Проверка № 73240661000016215671 от 13 ноября 2024 года
ООО "СВИЯГА"
Дата проведения
13 ноября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Предостережение
1) по состоянию на 13.11.2024г. в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 658 упаковок, по которым длительное время (дата последней операции 15.02.2024г.) не было операций, из них по адресам: - 433742, Ульяновская область, Барышский район, р.п. Старотимошкино, ул. Ленина, зд. 93 - 461 упаковка. - 432045, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Ефремова, д. 75.1 - 197 упаковок. Кроме того, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте 25 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности по адресам: 1. 433742, Ульяновская область, Барышский район, р.п. Старотимошкино, ул. Ленина, зд. 93: - Пиона уклоняющего настойка, серия 151022, 1 упаковка, срок годности до 13.10.2024г., GTIN 04606367000293, SGTIN 04606367000293VVABNf8OdS0W8; - Граммидин, серия R1F46, 1 упаковка, срок годности до 01.10.2024г., GTIN 04602193012462, SGTIN 046021930124621111fE9USxep2; - Гентамицин, серия 780822, 1 упаковка, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 04602193012462, SGTIN 04602824000356EPL3ATNY16W7V; - Лорния, серия 1071021, 1 упаковка, срок годности до 01.11.2024г., GTIN 04602509026992, SGTIN 04602509026992rvPYZ0Rm4BafN; - Бринзопт, серия 2215461, 1 упаковка, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 05944728002814, SGTIN 059447280028141093423658698; - Ринонорм, серия X05589, 1 упаковка, срок годности до 31.03.2024г., GTIN 04030096122962, SGTIN 040300961229622192026584970; - Нурофен для детей, серия ADG231, 1 упаковка, срок годности до 01.11.2024г., GTIN 05000158068032, SGTIN 05000158068032CG9FHHA58A3G6; - Жанин, серия WEV3XE, 1 упаковка, срок годности до 01.10.2024г., GTIN 04029668001101, SGTIN 040296680011011028610047138; - Аторвастатин Медисорб, серия 09170621, 1 упаковка, срок годности до 30.06.2024г., GTIN 04603182001528, SGTIN 046031820015280400000695689; - Паксил, серия DE7U, 2 упаковки, срок годности до 03.11.2024г., GTIN 04607008133059, SGTIN 046070081330592A0Z3HXCHSCBK, 046070081330592E5ZMHSPTZ9ZT; - Церепро, серия 240822, 1 упаковка, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 04620011581433, SGTIN 046200115814332127585869700; - ОКОФЕНАК, серия 010522, 1 упаковка, срок годности до 01.06.2024г., GTIN 04601808014457, SGTIN 046018080144571E2vTS6eGiCIi; - Арбидол Максимум, серия 1290222, 1 упаковка, срок годности до 01.03.2024г., GTIN 04601669008053, SGTIN 04601669008053GaPOyXRIkFgzK; - Боярышника настойка, серия 090622, 1 упаковка, срок годности до 01.06.2024г., GTIN 04601429002482, SGTIN 0460142900248239BA1AK47CK0P; - Ксеникал, серия M2421M3, 1 упаковка, срок годности до 01.10.2024г., GTIN 04260095683298, SGTIN 04260095683298HZ5AR3VR080AW; - Бринарга, серия N22177, 1 упаковка, срок годности до 01.09.2024г., GTIN 18901236020277, SGTIN 189012360202775D3MSG72WZXR4; - Омепразол-Акрихин, серия 9421122, 1 упаковка, срок годности до 01.11.2024г., GTIN 04601969008128, SGTIN 046019690081280415617035006; - Софрадекс, серия 0322002, 1 упаковка, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 03664798035209, SGTIN 03664798035209A4A5C3GGH913; - Фозиноприл, серия 0060922, 2 упаковки, срок годности до 01.09.2024г., GTIN 04605949001734, SGTIN 046059490017340000001310705, 046059490017340000001387802. 2. 432045, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Ефремова, д. 75.1: - Генферон лайт, серия 181122, 4 упаковки, срок годности до 01.11.2024г., GTIN 04607028395963, SGTIN 04607028395963zK876wme9vkG3, 04607028395963uDiKogWrVpzwD, 04607028395963k3FbXb0UsvB1K, 04607028395963HmcSvY6iqDvRR. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чемеринская Юлия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Панина Светлана Викторовна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
