Проверка № 73240661000016204010 от 12 ноября 2024 года
ГУ "УЛЬЯНОВСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ АПТЕКА"
Дата проведения
12 ноября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Предостережение
По состоянию на 12.11.2024 в ФГИС МДЛП по адресу: 432045, Ульяновская область, г.Ульяновск, ул. Ефремова, д. 52 представлены сведения о нахождении в обороте следующих лекарственных препаратов, качество которых было утрачено: - Актрапид® HM Пенфилл® р-р д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, уп. контурн. яч. № 5, сер. MR7GT57 , годен до 31.10.24, 12упаковок, - Актрапид® HM р-р д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, сер. MT67M50 годен до 30.11.24, 8 упаковок, - Апидра® СолоСтар® раствор для п/к введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи в одноразовых шприц-ручках СолоСтар® №5, сер. F069AB0323 годен до 28.02.25, 28 упаковок, - Бинноферон альфа® р-р для в/в и п/к введения 3 млн.МЕ/0.9 мл ампулы 0.9 мл, уп.конт.яч. № 5, сер. 10822 годен до 01.08.25, 11 упаковок, - Биосулин® Р, р-р д/ин. 100 МЕ/мл, картр., 3 мл, шприц-ручка БиоматикПен® 2, уп. контурн. яч. № 5, сер.241122 годен до 01.12.2024, 5 упаковок, - Левемир® ФлексПен®, р-р для п/к введ. 100 ЕД/мл, картридж в шприц-ручке ФлексПен® 3 мл № 5, сер.0600423,годен до 30.09.25, 11 упаковок, - НовоМикс® 30 ФлексПен® сусп. для п/к введ. 100 ЕД/мл шприц-ручка 3 мл картриджи № 5, сер. NJ3F093 до 30.11.24, 16 упаковок, - НовоРапид® ФлексПен®, р-р для в/в и п/к введ. 100 ЕД/мл 3 мл, картр. в шприц-ручках ФлексПен® № 5, сер. 0320422 годен до 30.09.24, 6 упаковок, - Протафан® НМ Пенфилл® сусп.д/подкож. введ. картр. 100МЕ/мл 3мл уп. контурн. яч. №5, сер. NR7KV92 годен до 31.05.25, 64 упаковки, - РинЛиз® Микс 25 суспен. для п/к введ. 100 МЕ/мл 3 мл картр. со шприц-ручкой Ринастра® II № 5, сер. 40323 годен до 28.02.26, 25 упаковок, - РинЛиз® р-р для в/в и п/к введ. 100 МЕ/мл 3 мл картр. в шприц-ручке Ринастра® II № 5, сер. 100423 годен до 31.03.25, 16 упаковок, - Ринсулин® НПХ сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл 3 мл картр., уп. контурн. яч. № 5, сер. 180823 годен до 31.07.25, 18 упаковок, - Ринсулин® НПХ сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл 3 мл картр., уп. контурн. яч. № 5, сер. 351122 годен до 31.10.24, 33 упаковки, - Ринсулин® Р р-р д/ин. 100 МЕ/мл 3 мл картр. уп. контурн. яч. № 5, сер. 331022 годен до 30.09.24, 19 упаковок, - РинФаст® Микс 30 суспен. для п/к введ. 100 ЕД/мл 3 мл картр. в шприц-ручке Ринастра® II № 5, сер.60623, годен до 31.05.25, 19 упаковок, - РинФаст® р-р для в/в и п/к введ. 100 ЕД/мл 3 мл картр. в шприц-ручке Ринастра® II № 5, сер. 160723 до 31.12.25, 25 упаковок, - РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН р-р для п/к введ. 100 МЕ/мл, карт. в шприц-ручке Росинсулин КомфортПен 3 мл № 5, сер. 0400623A041 годен до 30.06.26, 19 упаковок, - Соликва СолоСтар®, р-р для п/к введ. 100 ЕД/мл+33 мкг/мл картриджи в шприц-ручках СолоСтар®, 3 мл № 3, сер. F248A1122 годен до 31.10.24, 9 упаковок, - Соликва СолоСтар®, р-р для п/к введ. 100 ЕД/мл+33 мкг/мл картриджи в шприц-ручках СолоСтар®, 3 мл № 3, сер. F025A0623 годен до 31.05.26, 10 упаковок, - Соликва СолоСтар®, р-р для п/к введ. 100 ЕД/мл+50 мкг/мл картриджи в шприц-ручках СолоСтар®, 3 мл № 3, сер. F023A0823 годен до 31.07.26, 3 упаковки, - ТАФЛАРИНТ капли глазн. 0,0015% фл. 2,5 мл №1, сер. 030523 годен до 30.04.26, 22 упаковки, - Тресиба® р-р для п/к введ. 100 ЕД/мл, 3 мл картр. в шприц-ручке ФлексПен®, № 5, сер. 1030623 годен до 30.11.25, 33,2 упаковки, - Туджео СолоСтар® р-р для п/к введ. 300 ЕД/мл, картр., 1,5 мл, шприц-ручка СолоСтар® № 5, сер. E0370723 годен до 31.12.25, 17,8 уп., - Хумалог® Микс 50, сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл, 3 мл, картридж в шприц-ручке " КвикПен " № 5, сер. D442673C годен до 31.08.24,4 упаковки, сер. D629837G годен до 30.04.26 16 упаковок, сер. D629837G годен до 30.04.26 35 упаковок, - Хумалог®, р-р для в/в и п/к введ. 100 МЕ/мл 3 мл, картридж в шприц-ручке " КвикПен " № 5,сер. D600945C годен до 30.04.26, 32,4 упаковки, - Хумулин® М3 сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл картр. 3 мл, уп. контурн. яч. № 5, сер. D503876A годен до 31.03.25, 32 упаковки, - Хумулин® НПХ, сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл, картр. 3 мл, уп. контурн. яч. № 5, сер. D428734H годен до 31.07.24, 1 упаковка. Лекарственные препараты, перемещенные в карантинную зону, подлежат выводу из оборота по схеме 552 тип 27 (регистрация сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов по различным причинам- перемещение в карантинную зону). В соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее Положение) утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Согласно п.46. главы VI Положения субъект обращения лекарственных средств осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к вышеуказанному Положению.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Семёнова Ирина Ефимовна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Панина Светлана Викторовна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
