Проверка № 73240661000016139809 от 6 ноября 2024 года

ООО "ВИОЛА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИОЛА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
По состоянию на 06.11.2024 в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 395 упаковок, по которым длительное время (с 01.01.2024) не было операций, из них 329 упаковок по адресу: 433030, Ульяновская область, Инзенский р-н, г.Инза, ул. Тухачевского, д. 36, 66 упаковок – по адресу: 433210, Ульяновская область, Карсунский р-н, р.п. Карсун, ул. Гусева, зд. 23А. Кроме того, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте 61 упаковки с истекшим сроком годности, в том числе 52 упаковки по адресу: 433030, Ульяновская область, Инзенский р-н, г.Инза, ул. Тухачевского, д. 36, 9 упаковок – по адресу: 433210, Ульяновская область, Карсунский р-н, р.п. Карсун, ул. Гусева, зд. 23А. В соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее Положение) утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Согласно п.46. главы VI Положения субъект обращения лекарственных средств осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к вышеуказанному Положению.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семёнова Ирина Ефимовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Панина Светлана Викторовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки