ООО "ЭЛИКСИР"

По состоянию на 25.10.2024 в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 1731 упаковки по адресу: 433506, Ульяновская обл, г Димитровград, ул Королева, д 8, по которым длительное время (дата последней операции 01.01.2024) не было операций. Кроме того, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте 166 упаковки с истекшим сроком годности по адресу: 433506, Ульяновская обл, г Димитровград, ул Королева, д 8. В соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее Положение) утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Согласно п.46. главы VI Положения субъект обращения лекарственных средств осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к вышеуказанному Положению. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ООО "Эликсир" не обеспечило своевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из оборота лекарственных препаратов, тем самым аптечная организация нарушила обязательные требования: 1) ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.