Проверка № 73240661000015951234 от 23 октября 2024 года

ООО "ДВИНА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДВИНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
По состоянию на 23.10.2024 в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 1193 упаковки, по которым длительное время (с 01.01.2024) не было операций, из них 383 упаковки по адресу: 432000, г. Ульяновск, ул.Гончарова, д. 22/93, 284 упаковки – по адресу: 432048, г.Ульяновск, ул. Пушкинская, д.7, 526 упаковок – по адресу: 432059, г. Ульяновск, пр-кт Генерала Тюленева, д. 3. Кроме того, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте 3 упаковок следующих лекарственных препаратов с истекшим сроком годности по адресам: 1. 432059, Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-кт Генерала Тюленева, д.3 : - Паста Теймурова, серия 040122, 1 упаковка, срок годности до 01.02.2024, GTIN 04603933005034, 2. 432048, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкинская, д. 7 - Рамазид H серия F98706, 1 упаковка, срок годности до 31.03.2023, GTIN 04650069650201, - Каптоприл, серия 501021, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2024, GTIN 04607027767273. В соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее Положение) утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Согласно п.46. главы VI Положения субъект обращения лекарственных средств осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к вышеуказанному Положению.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семёнова Ирина Ефимовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Адрес
432059, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, пр-кт Генерала Тюленева, д 3

Нет данных о результатах проверки