Проверка № 73240661000015871904 от 17 октября 2024 года

ОГАУСО ГЦ "ЗАБОТА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ГЕРОНТОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ЗАБОТА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
По состоянию на 17.10.2024 в системе ФГИС МДЛП по адресу 432057, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д.31 представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 147 позиций (925 упаковок), по которым длительное время (дата последней операции 19.01.2024) не было операций. Кроме того, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении по адресу 432057, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д.31 в обороте 31 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: - Глимепирид, серия 100922, 7 упаковок, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 04607019011094, SGTIN 046070190110941022XRSA24LOS, 046070190110941022VRF9719Z4, 046070190110941022R6AHT8B7N, 046070190110941022AHEF8RLCO, 0460701901109410228HLOG0F03, 0460701901109410226FD8POG2R, 0460701901109410224BDB7KOP1; - Клотримазол, серия 390922, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 04600053020701, SGTIN 046000530207018704405645452; - Шиповника плоды, серия 031022, 22 упаковки, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 04601214003366, SGTIN 04601214003366ZuYlSUsAgEHbp, 04601214003366zdof9CUb5cQvh, 04601214003366WKG2LE04e5LIm, 04601214003366vJfDSVeweGJJ3, 04601214003366tzNlPXc2S2P4J, 04601214003366t11iJCfDE6jkt, 04601214003366T0qIjOV0TJuPn, 04601214003366sJBr1Aw9r71zK, 04601214003366RIhFLHFUYNmxK, 04601214003366O2czLvGAdHLku, 04601214003366M5meiuEbOhjtI, 04601214003366LiBO7iERoYTeL, 04601214003366kQpIu4ZIC0hEz, 04601214003366kneS9YEmJNIwE, 04601214003366HGaq7NablrxSa, 04601214003366FZYB5PZVKDcBB, 04601214003366f89kPm8aCfpDk, 04601214003366eNkkjOr6bd4Sb, 04601214003366Df9g6wQk3NDlq, 04601214003366B4sW7KpjX2lEK, 046012140033669ED2Lnn9gN7M4, 04601214003366719MCG3pguu2E; - Эринит, серия 130921, 1 упаковка, срок годности до 23.09.2024г., GTIN 04605554000016, SGTIN 04605554000016wDl45C7XEaK7p. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Семёнова Ирина Ефимовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
432057, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д 31

Нет данных о результатах проверки