Проверка № 73240661000015850068 от 16 октября 2024 года
ООО ЛПУ "ВАШ ВРАЧ"
Дата проведения
16 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Предостережение
По состоянию на 16.10.2024 в системе ФГИС МДЛП по адресу 432027, Ульяновская область, г Ульяновск, ул. Радищева, д. 148А, помещ. 41-47, 1 этаж представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 12 позиций (15 упаковок), по которым длительное время (дата последней операции 18.01.2024) не было операций. Кроме того, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении по адресу 432027, Ульяновская область, г Ульяновск, ул. Радищева, д. 148А, помещ. 41-47, 1 этаж в обороте 3 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: - Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения, серия С100422, 1 упаковка, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 04602789000552, SGTIN 046027890005529761585648227; - РотаТек, серия X000977, 1 упаковка, срок годности до 03.10.2024г., GTIN 04602210002636, SGTIN 046022100026361000000108962; - Сталораль «Аллерген пыльцы березы», серия 2028268166, 1 упаковка, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 03760242570477, SGTIN 03760242570477R0TB46FRD9D7F. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чемеринская Юлия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Семёнова Ирина Ефимовна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
