Проверка № 73240661000015329386 от 12 сентября 2024 года

АО "ФАРМИМЭКС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИМПОРТ, ЭКСПОРТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) по состоянию на 12.09.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по адресам: 1) 432032, Ульяновская область, г Ульяновск, ул. Полбина, д. 46: - Тетрациклин, серия 110221, 1 упаковка, срок годности до 01.03.2024г., GTIN 04604060003399, SGTIN 0460406000339945X70C5E8HCC8; - Метформин Санофи, серия 1NG001, 2 упаковки, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 03664798027310, SGTIN 0036647980273101471PD57136E1, 036647980273101471PD573CDHT; - Кардиомагнил, серия 12032328, 2 упаковки, срок годности до 14.01.2024г., GTIN 04031083006005, SGTIN 040310830060052763419520948, 040310830060051053570376067; - Нексиум, серия ZNRM, 1 упаковка, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 05000456034319, SGTIN 050004560343191775474224969; - Саб симплекс, серия V0964, 1 упаковка, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 04607131045045, SGTIN 046071310450455198522696636; - Мирамистин, серия 1000221, 2 упаковки, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 04650068810026, SGTIN 046500688100261002121677342, 046500688100261002168710263; - АЦЦ, серия LA8402, 1 упаковка, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 04030855511228, STIN 040308555112281544302650674; - Бромгексин 8 Берлин-Хеми, серия 04511А, 2 упаковки, срок годности до 31.12.2023г., GTIN 04013054001103, STIN 04013054001103FRCVYF36PWWAY, 04013054001103R17HZ4H2TF0E7; - Аторвастатин Медисорб, серия 09070221, 1 упаковка, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 04603182001528, SGTIN 046031820015280400000396932; - Смекта, серия U03065, 1 упаковка, срок годности до 31.01.2024г., GTIN 03665585002398, SGTIN 03665585002398SDYFPTKX7NHNA; - Индапамид, серия 260321, 1 упаковка, срок годности до 19.03.2024г., GTIN 04607020332492, SGTIN 04607020332492ML5PXQOPs3YlD. 2) 432035, Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-кт Гая, д.51: - Метформин Санофи, серия 1NG404, 1 упаковка, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 03664798027297, SGTIN 036647980272971471VFP1MFA48; - Омник, серия 180221, 1 упаковка, срок годности до 30.04.2024г., GTIN 04650075360545, SGTIN 046500753605458275432592517; - Пустырника настойка, серия 100221, 1 упаковка, срок годности до 01.02.2024г., GTIN 04603184002240, SGTIN 04603184002240dH0Rs5m14FyMS; - Индапамид-АЛСИ, серия 240221, 1 упаковка, срок годности до 01.03.2024г., GTIN 04607011634529, SGTIN 04607011634529812YRBD085E0L. . Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Панина Светлана Викторовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
432032, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Полбина, д 46

Нет данных о результатах проверки