Проверка № 73240661000015280425 от 10 сентября 2024 года

ОГКУ ДЕТСКИЙ ДОМ "СОЛОВЬИНАЯ РОЩА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЁННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЛЯ ДЕТЕЙ-СИРОТ И ДЕТЕЙ, ОСТАВШИХСЯ БЕЗ ПОПЕЧЕНИЯ РОДИТЕЛЕЙ - ДЕТСКИЙ ДОМ "СОЛОВЬИНАЯ РОЩА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
По состоянию на 10.09.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата по адресу 432064, Ульяновская область, город Ульяновск, пр-кт Авиастроителей, д.19: - Омнитус, серия 136G7A, 12 упаковок, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 08600097000994, SGTIN 08600097000994F0PMWG0WDDW1T, 08600097000994F0PMGG0VMTWF6, 08600097000994F0PNAG01TD0FT, 08600097000994F0PNAG037CAF6, 08600097000994F0PNAGW14PG1K, 08600097000994F0PNG0AAALWF6, 08600097000994F0PNG0GL6KG16, 08600097000994F0PNAAGDCWGFT, 08600097000994F0PNA0WF0XW16, 08600097000994F0PN0GWR8CGF6, 08600097000994F0PN0GW72VWF6, 08600097000994F0PN0GGGD0AF6. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Панина Светлана Викторовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки