Проверка № 73240371000010725954 от 24 мая 2024 года

ООО "ПАНАЦЕЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 мая 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) ООО «Панацея» по состоянию на 24.05.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности 432072, Ульяновская область, город Ульяновск, ул. Карбышева, д.8: - Акриол Про, серия 170521, 2 упаковки, срок годности до 01.05.2024г., GTIN 04601969007985, SGTIN 046019690079850001771161184, 046019690079850001775362898; - Акриол Про, серия 110421, 1 упаковка, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04601969007985, SGTIN 046019690079850007284452995; - Актовегин, серия 00430421, 1 упаковка, срок годности до 28.04.2024г., GTIN 04602156000024, SGTIN 046021560000242249622161171; - Актовегин, серия 00380421, 1 упаковка, срок годности до 13.04.2024г., GTIN 04602156000048, SGTIN 046021560000481015563893643; - Актовегин, серия 00410521, 1 упаковка, срок годности до 04.05.2024г., GTIN 04602156000024, SGTIN 046021560000245422591390181; - Гемодез-Н, серия 160422, 1 упаковка, срок годности до 30.04.2024, GTIN 04605526006879, SGTIN 04605526006879ca2LXksiYzUDL; - Катеджель с лидокаином, серия 25271, 1 упаковка, срок годности до 30.04.2024г., GTIN 09001505001470, SGTIN 09001505001470DD0V349RPMBSG; - Комбилипен, серия 830322, 1 упаковка, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04601808006834, SGTIN 04601808006834up1D1Xzvkdnam; - Лидокаин, серия 160422, 2 упаковки, срок годности до 01.05.2024г., GTIN 04602884013631, SGTIN 04602884013631WRFA7K9WYHVM5, 046028840136319M1VDBV1HSZZH; - Лидокаин буфус, серия 130321, 1 упаковка, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04603988009384, SGTIN 0460398800938415J54541DF15E; - Магния сульфат буфус, серия 30321, 1 упаковка, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04603988016399, SGTIN 046039880163999545I4I26J95F; - Мирамистин, серия 0280421, 3 упаковки, срок годности до 30.04.2024, GTIN 04650068810064, SGTIN 046500688100640282144026654, 046500688100640282127076403, 046500688100640282106416317; - Натрия хлорид, серия 0530421, 2 упаковки, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04607116940020, SGTIN 04607116940020441T9AT6P749B, 0460711694002044467TEAKM922; - Преднизолон, серия 20521, 4 упаковки, срок годности до 01.05.2024г., GTIN 04602565023669, SGTIN 046025650236690000001144706, 046025650236690000001372904, 046025650236690000001415077, 046025650236690000001414782; - Хлорофиллипт, серия 070322, 2 упаковки, срок годности до 31.03.2024г., GTIN 04605180005812, SGTIN 04605180005812IQiuFCRLABZGe, 04605180005812E7nPIPRXFN0hU; - Цефтриаксон, серия 870422, 1 упаковка, срок годности до 31.03.2024г., GTIN 04602509001968, SGTIN 04602509001968i8fd33adVeBA0; - Эуфиллин, серия 610321, 2 упаковки, срок годности до 31.03.2024г., GTIN 04602824006143, SGTIN 04602824006143CLZEQKZHORYL5, 04602824006143CYZWVTD28QM7Y; - Эуфиллин, серия Т010421, 1 упаковка, срок годности до 21.04.2024г., GTIN 04605260003448, SGTIN 046052600034480431522789672. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки