Проверка № 73240371000010249871 от 12 апреля 2024 года

ГУЗ "ОДИБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) по состоянию на 12.04.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по адресу 432071, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Белинского, д.13/58: - Арбидол Максимум, серия 3290322, 100 упаковок, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04601669008053, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению; - Арпефлю, серия 110322, 100 упаковок, срок годности до 31.03.2024г., GTIN 04812608002210, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению; - Виферон, серия 125W, 150 упаковок, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04605286000698, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению; - Цитофлавин, серия 440422, 1 упаковка, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04605286000698, SGTIN 0460319100084011005XR4LARKK; - Афлюдол, серия 450322, 75 упаковок, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04604060002446, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению; - Виферон, серия 110W, 100 упаковок, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04605286000704, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
432071, Ульяновская область, Г. УЛЬЯНОВСК, УЛ. БЕЛИНСКОГО, Д. Д. 13/58,

Нет данных о результатах проверки