Проверка № 73240371000009645922 от 26 февраля 2024 года

ГУЗ "ЧЕРДАКЛИНСКАЯ РБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 февраля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕРДАКЛИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) по состоянию на 26.02.2024г. по адресу осуществления деятельности 433400, Ульяновская область, Чердаклинский район, Чердаклы, ул. Врача Попова, д. 1 в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин), серия П39, 4 упаковки, срок годности до 01.01.2024г., GTIN 04602784000366, SGTIN 046027840003665882593140294, 046027840003665883917311890, 046027840003665883887197909, 046027840003665884665158404; - Азитромицин Форте-АКОС, серия 20121, 3 упаковки, срок годности до 01.01.2024г., GTIN 04602565031275, SGTIN 046025650312750000003189304, 046025650312750000003150493, 046025650312750000003043705; - Амброксол, серия 040121, 25 упаковок, срок годности до 31.12.2023г., GTIN 04630015110768, SGTIN 0463001511076800001CHP5RTI2, 0463001511076800001CFF6RS51, 0463001511076800001CF2LRVFI, 0463001511076800001CFFSRNSK, 0463001511076800001CFGARG4O, 0463001511076800001CF21R4PA, 0463001511076800001CECPRXCC, 0463001511076800001CFIX5AXZ, 0463001511076800001CFFXREHR, 0463001511076800001CE7VRKLX, 0463001511076800001CFFJRQ9J, 0463001511076800001CF3TRR5I, 0463001511076800001CFFDRD1Z, 0463001511076800001CF26RR8G, 0463001511076800001CFG0RKTW, 0463001511076800001CFIZRC8U, 0463001511076800001CHPJ56DI, 0463001511076800001CHPERIOT, 0463001511076800001CHP0RA8C, 0463001511076800001CHOL5ABC, 0463001511076800001CHLHR86B, 0463001511076800001CHLDR0EP, 0463001511076800001CHL5RR9K, 0463001511076800001CHL2R9UJ, 0463001511076800001CHJ9R3CR; - Левофлоксацин, серия 1060221, 1226 упаковок, срок годности до 31.01.2024г., GTIN 04607027765606, - Лизиноприл, серия 300620, 7336 упаковок, срок годности до 30.06.2023г.GTIN 04680020184278, - Пиридоксин, серия 060121, 1 упаковка, срок годности до 12.01.2024г., GTIN 04810201017976, SGTIN 048102010179760000001184986; - Пропофол-Липуро, серия 22011054, 6 упаковок, срок годности до 03.01.2024г., GTIN 04030539030762, SGTIN 040305390307620000551051219, 040305390307620008906428121, 040305390307620001078223236, 040305390307620003453223476, 040305390307620000288120905, 040305390307620006555527019; - Рибоксин, серия 361220, 26 упаковок, срок годности до 01.01.2024г., GTIN 046028841001149848, SGTIN 04602884015666MZZ9WB3EW2DKF, 04602884015666MWTG9RNV9124G, 04602884015666MXHRPWXM9T3ZH, 04602884015666MX4H62Z541DG3, 04602884015666MX5N0WCZ348ND, 04602884015666G20M0F0NC2SYS, 04602884015666G2H4SNC2CP8CY, 04602884015666CPX9HX4VX7ZK2, 04602884015666AYPPHV16TM6H8, 04602884015666AYAWT59KTV5VS, 04602884015666AV0F41CFZACCD, 04602884015666B23P6GBEDT3GH, 04602884015666AXHYSAX1KPY4R, 04602884015666AXP97BG54RWRY, 04602884015666AZGKGTYB4YV78, 04602884015666B1KDC3ZVZAKDT, 04602884015666SD0G21S92K30N, 04602884015666SC1HYXFE10KKV, 04602884015666TG1A6DCKABX90, 04602884015666KSDV698BAYKKX, 046028840156667PX0VYSA010ZD, 04602884015666XC9AVCXV3W765, 046028840156664341P2V26B8NK, 04602884015666PF5FZP56M1NZP, 04602884015666DAKCAKSPC4VR8, 0460288401566624W83GYVACHYN; - Раствор Рингера, серия 0010221, 28 упаковок, срок годности до 01.02.2024г., GTIN 04607116942581, SGTIN 0460711694258144A2C05MC1BK1, 0460711694258144A1TTM9ATP8E, 0460711694258144A1382M93104, 0460711694258144946965BHT8A, 04607116942581449427H673X4X, 04607116942581449423BMH8P7T, 046071169425814493K9CKTT6B4, 046071169425814493A6MK9P63A, 046071169425814493A674K2045, 04607116942581449386PPK88K4, 0460711694258144933CP2HPHT7, 04607116942581449334H3HEAC1, 04607116942581449322K9CTEK9, 04607116942581449314K81X333, 04607116942581447593H4HM0P8, 0460711694258144756C2HM155B, 046071169425814475652XMTBP7, 0460711694258144755E37KP0MX, 04607116942581443T3MC3C30MX, 04607116942581443PB5H13H9B5, 04607116942581443PA124XC814, 04607116942581443P4K6BP12EH, 04607116942581443P4BB9PE54E, 04607116942581443P0AP2XTCPX, 04607116942581443MXMKH5XH56, 04607116942581443MTE614T683, 04607116942581443MP1A4190TM, 04607116942581443M162K9HA91; - Фамотидин, серия 020122, 5 упаковок, срок годности до 31.01.2024г., GTIN 04605526008422, SGTIN 04605526008422SWbVpSjKeQFZt, 04605526008422msTqmHCgnI5wr, 04605526008422bMmlvEC4HrbGt, 04605526008422iQEaQz0PUDbMJ, 04605526008422jeLLZ0Vc8Z8Vf; - Эналаприл, серия 010121, 3 упаковки, срок годности до 31.12.2023г., GTIN 04630015110638, SGTIN 0463001511063800004OINA6NUE, 0463001511063800004OIMY62N0, 0463001511063800004OILR61ES. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
433400, Ульяновская область, Р-Н ЧЕРДАКЛИНСКИЙ, РП. ЧЕРДАКЛЫ, УЛ. ВРАЧА ПОПОВА, Д. Д. 1,

Нет данных о результатах проверки