Проверка № 73240371000009249134 от 26 января 2024 года

ООО "МЕДЦЕНТР "ОТКРЫТИЕ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 января 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ОТКРЫТИЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) по состоянию на 26.01.2024г. в систему ФГИС МДЛП по месту осуществления деятельности 432018, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Хрустальная, зд.47В, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата: - Магния сульфат, серия 681220, 25 упаковок, срок годности до 31.12.2023г., GTIN 04602824023515, SGTIN 04602824023515LDG3O8D0GZZTD, 046028240235152BG368GTNRM4A, 04602824023515LMGACMZSN01JD, 046028240235152MG33W7RNYLYD, 04602824023515FBG3VWZ0N35SD, 046028240235152BG3IMGQW71SA, 04602824023515FMGAVTR9N8PSO, 04602824023515FDGAKEEH1DGQA, 04602824023515FBGAXMEZ1VE6A, 04602824023515LBGAKCKQE8FTA, 046028240235152MG3KMEPTUQBA, 04602824023515LDGAFMZIP1CJD, 04602824023515LMG3YEGZH5IEO, 04602824023515FDG3MWDT4O1BA, 046028240235152MGAMOGC2VN6O, 04602824023515FDGA38RAWTEDD, 04602824023515FBGAQ5R6XJGNA, 04602824023515FMGA68RWXRBYA, 046028240235152MGAXC7H69GNO, 04602824023515FDGACCDPMYBBD, 046028240235152DGAFC7ZCQBVO, 04602824023515LBGA3OZ054JBD, 04602824023515LMGAVW7RVBDYO, 04602824023515LDGA68EMTWAND, 04602824023515LBGA3W9NBW3JA. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
432018, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Хрустальная, зд. 47В,

Нет данных о результатах проверки