Проверка № 73230661000009078959 от 27 декабря 2023 года

МУП "АПТЕКА №35"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АПТЕКА №35"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») установлено, что по состоянию на 27.12.2023г. в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 2266 уп. по местам осуществления деятельности 433940, Ульяновская область, Старокулаткинский район, Старая Кулатка, ул. Больничная, д. 21, 433932, Ульяновская область, Старокулаткинский район, с. Старый Атлаш, пер. Школьный, д. 1 В соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее Положение) утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Согласно п.46. главы VI Положения субъект обращения лекарственных средств осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к вышеуказанному Положению. В соответствии с п. 51. главы VI Положения субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. Согласно разделу 5.1 Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов). Версия 1.38", утвержденной Росздравнадзором, аптечная организация при осуществлении расчетов с гражданином при продаже ЛП выдает кассовый чек и осуществляет передачу соответствующих сведений в ФГИС МДЛП. Сведения о продаже ЛП в рамках розничной торговли передаются в ИС МДЛП средствами путем взаимодействия с информационными системами ОФД. Фиксация сведений в ИС МДЛП о полученных чеках от ОФД осуществляется в агрегированном виде раз в сутки по каждому месту осуществления деятельности субъекта обращения (при наличии в чеке).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семёнова Ирина Ефимовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
433932, Ульяновская область, Старокулаткинский район, с. Старый Атлаш, пер. Школьный, д. 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
433940, Ульяновская область, Старокулаткинский район, Старая Кулатка, ул. Больничная, д. 21

Нет данных о результатах проверки