Проверка № 73230661000007323795 от 22 августа 2023 года
ООО "КУРАНТЫ"
Дата проведения
22 августа 2023 года — 30 января 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Правовое основание проведения проверки
Программа проверок
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя общества с ограниченной ответственностью "Куранты" (приказ, распоряжение, доверенность); 2) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у общества с ограниченной ответственностью "Куранты", где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 3) документы, подтверждающие соблюдение обществом с ограниченной ответственностью "Куранты" правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 4) документы, подтверждающие наличие у общества с ограниченной ответственностью "Куранты" лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Семёнова Ирина Ефимовна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Гаранина Ирина Владимировна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
433374, Ульяновская область, Тереньгульский район, с. Ясашная Ташла, ул. Ленина, д. 83А, нежилые помещения №1, 3, 4, расположенные на первом этаже здания
Нет данных о результатах проверки
Адрес
433374, Ульяновская область, Тереньгульский район, с. Ясашная Ташла, ул. Ленина, д. 83А, нежилые помещения №1, 3, 4, расположенные на первом этаже здания
Нет данных о результатах проверки