Проверка № 73230661000004787112 от 20 января 2023 года

ООО "МАТРЁШКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАТРЁШКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
По состоянию на 20.01.2023г. ООО «Матрёшка» по месту осуществления деятельности: 433513, Ульяновская область, г. Димитровград, пр-т Автостроителей, д. 51В/1, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - Аскорбиновая кислота, серия 720621, 4 упаковки, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04601808000030; - КардиАСК, серия 071120, 1 упаковка, срок годности до 30.12.2022г., GTIN 04606486029991; - КардиАСК, серия 351220, 1 упаковка, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04606486030058; - Грудной сбор №4, серия 121120, 1 упаковка, срок годности до 01.12.2022г., GTIN 04601498006213; - Бисопролол-Тева, серия 921220, 1 упаковка, срок годности до 01.12.2022г., GTIN 04670016770196; - Линекс Форте, серия LD7043, 1 упаковка, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 03838957008902; - Лозартан-Н Канон, серия 0040221, 1 упаковка, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04606486027904; - Вольтарен, серия 119010, 1 упаковка, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 04607045191227; - Дикло-Ф, серия N21006, 4 упаковки, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 18901236004604; - Иберогаст, серия DR04956, 2 упаковки, срок годности до 06.01.2023г., GTIN 04039581002024; - Арфазетин-Ф, серия 161220, 1 упаковка, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04601498005421; - Гевискон Двойное Действие, серия 102005, 1 упаковка, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 05000158071438; - Кетопрофен-ВЕРТЕКС, серия 060121, 1 упаковка, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04670033320398; - Кеторол Экспресс, серия V2100164, 5 упаковок, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 18901148308722; - Кеторол Экспресс, серия V2100276, 1 упаковка, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 18901148308722; - Клотримазол-Акрихин, серия 90121, 1 упаковка, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04601969007336; - Лизиноприл-Тева, серия 50121, 2 упаковки, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04670016770271; - Моксонидин Канон, серия 541220, 1 упаковка, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04606486022428; - Дезринит, серия 100020888, 1 упаковка, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 08594737237911; - Дезринит, серия 100021015, 1 упаковка, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 08594737237911; - Дезринит, серия 100021070, 1 упаковка, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 08594737237911; - Ингалипт, серия 2251220, 9 упаковок, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04603679000881; - Ингалипт, серия 2271220, 2 упаковки, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04603679000881; - Ингалипт, серия 2311220, 1 упаковка, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04603679000881; - Терафлю Экстра, серия V0095, 5 упаковок, срок годности до 21.12.2022г., GTIN 04607045192170; - Ундевит, серия 1171221, 1 упаковка, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04603679001017; - Рамиприл, серия 140820, 1 упаковка, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04604060007328; - Сиалор, серия 31220, 4 упаковки, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 04603988016184; - Цефтриаксон, серия 1641220, 7 упаковок, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 04660007810321; - Цефтриаксон, серия 1811220, 29 упаковок, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 04660007810321; - Цефтриаксон, серия 1911220, 33 упаковки, срок годности до 31.12.2022г., GTIN 04660007810321; - Ципромед, серия N21020, 1 упаковка, срок годности до 01.01.2023г., GTIN 18901236004505. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 51 главы IV Положения субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. Согласно разделу 5.1 «Продажа ЛП в рамках розничной торговли» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, аптечная организация при осуществлении расчетов с гражданином при продаже ЛП выдает кассовый чек и осуществляет передачу соответствующих сведений в ФГИС МДЛП. Сведения о продаже ЛП в рамках розничной торговли передаются в ФГИС МДЛП средствами путем взаимодействия с информационными системами ОФД. Фиксация сведений в ФГИС МДЛП о полученных чеках от ОФД осуществляется в агрегированном виде раз в сутки по каждому месту осуществления деятельности субъекта обращения (при наличии в чеке).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
433513, Ульяновская область, г. Димитровград, пр-т Автостроителей, д. 51В/1

Нет данных о результатах проверки