Проверка № 73230371000007545437 от 6 сентября 2023 года

ГУЗ "РАДИЩЕВСКАЯ РБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАДИЩЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) по состоянию на 06.09.2023г. ГУЗ «Радищевская районная больница» в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по адресу осуществления деятельности 433910, Ульяновская область, Радищевский район, р. п. Радищево, ул. Свердлова, д. 24: - Варивакс, серия U027105, 20 упаковок, срок годности до 01.09.2021г., GTIN 04602210003756, SGTIN 046022100037561000000302003, 046022100037561000000301983, 046022100037561000000301977, 046022100037561000000301972, 046022100037561000000301971, 046022100037561000000301970, 046022100037561000000301966, 046022100037561000000301962, 046022100037561000000301956, 046022100037561000000301950, 046022100037561000000301948, 046022100037561000000301944, 046022100037561000000301942, 046022100037561000000301939, 046022100037561000000301938, 046022100037561000000301936, 046022100037561000000301933, 046022100037561000000301928, 046022100037561000000301916, 046022100037561000000301904; - Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная), серия 70270621, 6 упаковок, срок годности до 31.05.2023г., GTIN 04607008131260, SGTIN 0460700813126011000075SPXJ8, 0460700813126011000075P6JPY, 04607008131260110000758HLYH, 0460700813126011000074S9HPG, 0460700813126011000071F9967, 0460700813126011000071506EG; - Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), серия U3L58/U1F43, 1 упаковка, срок годности до 30.06.2023г., GTIN 04640017590062, SGTIN 0464001759006201007ULWJTL42; - Индометацин, серия 050820, 4 упаковки, срок годности до 31.07.2023г., GTIN 04680020186715, SGTIN 0468002018671500000COY9M8ST, 0468002018671500000COYAZQYZ, 0468002018671500000CQ2KZOT2, 0468002018671500000CQ3PMPBI; - Кеторолак, серия 230721, 69 упаковок, срок годности до 01.08.2023г., GTIN 04602884016090, SGTIN 04602884016090ZYDEBZH4F7TG0, 04602884016090ZY2KRB0PTKD1V, 04602884016090Z8W3BDH83EZG4, 04602884016090Z2BAD9E3FTS0H, 04602884016090YN6R3CB1MK7M1, 04602884016090Y4RV039H4X2KZ, 04602884016090XW79FS79MDWRB, 04602884016090XVD82TT4BC0AH, 04602884016090XSVYRK45MEHNG, 04602884016090XK9TN754SZS63, 04602884016090X607XBAPNMX1Z, 04602884016090X25ETCATCGA4M, 04602884016090X1W7VTE3GE98Y, 04602884016090WZYKF8073TN6F, 04602884016090WRT5KZB03C7HG, 04602884016090V2Y3VBY73HKBD, 04602884016090TP1C47PFB17DR, 04602884016090S6KY7KMM4EZG3, 04602884016090S2CM5EAYWSA74, 04602884016090RPVYD7T4DH11M, 04602884016090P19AXMV1NXD0W, 04602884016090NWA38AZBAKWSZ, 04602884016090N1E4907HGWAC6, 04602884016090MCP1B8HZ5KNYN, 04602884016090KV3YZG1GD90X8, 04602884016090KT52Y1ED9RYT4, 04602884016090KCKR3XFSTBGWW, 04602884016090K8NEMM3E0V20K, 04602884016090K88XCMB64C4TB, 04602884016090HYMB11TCZ1ZS7, 04602884016090HXN22R7BSEXCV, 04602884016090HMSYKWEAYSK2P, 04602884016090HBT5N6H2R7R44, 04602884016090H6V8RV9KEVRBH, 04602884016090H512975GENX1B, 04602884016090H47WERV2P08X1, 04602884016090GNENB1HVG27YF, 04602884016090FNFC10SXADZPX, 04602884016090FDSYZBXGM7VBY, 04602884016090F2BA48P8MC3HG, 04602884016090E8WEMRWX575XG, 04602884016090DZST9GYCMARFT, 04602884016090DAA4PZYVWCXVP, 04602884016090C8FFW162R27TM, 04602884016090B0V4WD25X6WB6, 046028840160909E7SDZ3WXEXG9, 0460288401609094MT4VA56PXYD, 046028840160908Z9XDE514YWVZ, 046028840160908WA0N3H8ZVWMC, 046028840160908TN53F46MX63W, 046028840160908SZF06FHFE5R6, 0460288401609085XMA9HAMV25B, 0460288401609084BE101H160FA, 0460288401609066NKWDHKEX624, 0460288401609059HN8F671FT68, 0460288401609059E29M8WVF6CV, 0460288401609057F13M4N1F8E1, 0460288401609056E567PR5BS9W, 046028840160904XT61NC6ANZ2P, 046028840160904R9Z31D260TDR, 046028840160904HNVX31KB3KEG, 046028840160904A7WWF0SDZA7D, 046028840160903SGY69HPHP5TT, 046028840160903BPMY1A0SDVTM, 0460288401609039SB6N5EGX81X, 046028840160902EFTCHS4FHG3D, 046028840160901W5522CY3FDCC, 046028840160901DREESMN6V24S, 0460288401609012Y48DAGNXA1X; - Цефтриаксон, серия 4570821, 28 упаковок, срок годности до 01.09.2023г., GTIN 04602884011729, SGTIN 04602884011729RA8N782H5MBY3, 04602884011729GGV7CFF0EAHAP, 046028840117294PASHCDDDWPM4, 04602884011729513X6XFNGXFF0, 046028840117295HADY32WPFHDP, 04602884011729EZSZBC6M18M82, 04602884011729FZ6M7HP596HTT, 04602884011729F12SV25B4RECA, 04602884011729G7CTTRXASH3HX, 04602884011729TX2K7B43092FY, 04602884011729KRKVB9VXG4FZT, 04602884011729CMN1B6SCG5DNW, 04602884011729HFNEW6FW9NR71, 04602884011729948H007HADD3Y, 046028840117298AHDRGYK4APBE, 0460288401172977WXA4S0SBPFC, 046028840117297PTN0E0Y5VKNK, 04602884011729N4NWNB3TBRSK1, 046028840117292CFP2Z8ZAX6RH, 04602884011729AM8YDXHYMH6S8, 04602884011729M482EN5XPY7AM, 04602884011729XF5MEDBYWSGE4, 04602884011729RH1W4522SVN5P, 046028840117295C1W9FGV61394, 04602884011729NM9HFNCAVGVAN, 04602884011729E2MMBAF1K795R, 04602884011729VT5M8RF7XGGR8, 0460288401172949RZTSCXS64E0; - Цефтриаксон, серия 4670821, 24 упаковки, срок годности до 01.09.2023г., GTIN 04602884011729, SGTIN04602884011729A941FKGVB4ECZ, 04602884011729A850CKH3KMN7Z, 04602884011729A9PAXHDTKMP2M, 046028840117299T1VEXD6D83FS, 04602884011729A7S4R5F59BXNH, 04602884011729A6T9B4KDHTSTW, 04602884011729A92V98RYVFTW7, 04602884011729A8FW4925G3VSM, 04602884011729AAEE6KBTSBVHZ, 04602884011729A8AE30KXMMBY5, 04602884011729AC5EASEP997D9, 04602884011729AA9TXW3A8F006, 04602884011729A7PT5T10FEHWH, 04602884011729ABZS6XDB2GCWW, 04602884011729AB5W45X49TAFR, 04602884011729A93A7PD6V2P7T, 04602884011729A7P67CA1BXM8F, 04602884011729A9KRN5HRCH1Y0, 04602884011729ACZNHMA640MC1, 04602884011729FTWXF013RMF86, 04602884011729FR1N1FXF4X744, 046028840117292RG450RN9WB7T, 04602884011729FKDB9GR1DKC9P, 04602884011729AHK4R5DW8MG4A. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
433910, ОБЛАСТЬ УЛЬЯНОВСКАЯ, Р-Н РАДИЩЕВСКИЙ, РП. РАДИЩЕВО, УЛ. СВЕРДЛОВА, Д. Д. 24,

Нет данных о результатах проверки