Проверка № 73230371000007494096 от 1 сентября 2023 года

ОГАУСО ПНИ В С. АКШУАТ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ В С. АКШУАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) по состоянию на 01.09.2023г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности 433741, Ульяновская область, Барышский район, с. Акшуат, ул. Ленина, д. 105А: - Амброксол, серия 460920, 1 упаковка, срок годности до 31.08.2023г., GTIN 04607027760540, SGTIN 0460702776054000002BO41YUDU; - Лоперамид, серия 390720, 2 упаковки, срок годности до 31.07.2023г., GTIN 04680020184452, SGTIN 0468002018445200002QK0O535P, 0468002018445200002QJZKXV8T; - Лоперамид, серия 510820, 1 упаковка, срок годности до 31.07.2023г., GTIN 04680020184452, SGTIN 0468002018445200003L8EU3MEZ; - Метронидазол, серия 320921, 2 упаковки, срок годности до 31.08.2023г., GTIN 04607027765019, SGTIN 0460702776501900002XXOPTPAN. 0460702776501900002XW088EDW; - Метформин Санофи, серия 0NG016, 2 упаковки, срок годности до 31.08.2023, GTIN 03664798027297, SGTIN 036647980272971471K3WEHE6H1, 036647980272971471K3W5XR6WF; - Тизин классик, серия T2835R, 2 упаковки, срок годности до 31.07.2023г., GTIN 03574661507484, SGTIN 035746615074841422123085516, 035746615074841422118419861; - Финастерид-OBL, серия 220820, 1 упаковка, срок годности до 01.08.2023г., GTIN 04605077006663, SGTIN 0460507700666311002UTX8F14R; - Фукорцин, серия 130721, 5 упаковок, срок годности до 01.08.2023г., GTIN 04603933007212, SGTIN 04603933007212mb73a8jK7kcCz, 04603933007212m79gMekvCZsQ8, 04603933007212M8Up90DynBHq5, 04603933007212mDnmXXqbcVSRS, 04603933007212m9DjGgRY5FKbH; - Хлорпротиксен Санофи, серия 3230820, 4 упаковки, срок годности до 31.07.2023г., GTIN 08594739224919, SGTIN 08594739224919A2KVVKK0W46WE, 08594739224919A2KVVK9E8CT47, 08594739224919A2KVVH89A5AF8, 08594739224919A2KVVFFF7549K; - Эналаприл, серия 190820, 5 упаковок, срок годности до 31.08.2023г., GTIN 04630015110652, SGTIN 04630015110652000010BROT8DT, 04630015110652000010BRGTVWW, 04630015110652000010BOLXP2C, 04630015110652000010BODX83J, 04630015110652000010BO5X6QE. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
433741, Ульяновская область, Р-Н БАРЫШСКИЙ, С. АКШУАТ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 105А,

Нет данных о результатах проверки