Проверка № 73230371000004675576 от 10 января 2023 года

ГУЗ "ПАВЛОВСКАЯ РБ ИМЕНИ ЗАСЛУЖЕННОГО ВРАЧА РОССИИ А.И.МАРЬИНА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПАВЛОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ЗАСЛУЖЕННОГО ВРАЧА РОССИИ А.И.МАРЬИНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
По состоянию на 10.01.2023г. ГУЗ «Павловская районная больница имени заслуженного врача России А.И. Марьина» по месту осуществления деятельности: 433970, Ульяновская область, Павловский район, рабочий поселок Павловка, ул. Калинина, д.144, не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 15421G3F2, 30 доз; - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 26421G1F2, 10 доз; - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, серия У27, 13 упаковок; - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, серия 120622, 1 упаковка. По информации, представленной ГУЗ «Павловская районная больница имени заслуженного врача России А.И. Марьина», по состоянию на 10.01.2023г. лекарственный препарат Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, по состоянию на 20.12.2022г. лекарственные препараты СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная отсутствуют в медицинской организации. Согласно сведениям ЕГИСЗ Федеральный регистр вакцинированных вакцинация граждан лекарственным препаратом Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 серий 15421G3F2, 26421G1F2 в период с 26.12.2022г. по 10.01.2023г. не проводилась. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.5 «Вывод ЛП из оборота по различным причинам (отбор в целях выборочного контроля, недостачи, таможенного контроля и др.)» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
433970, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, РАЙОН, ПАВЛОВСКИЙ, УЛИЦА, КАЛИНИНА, ДОМ 144, 730130000010013

Нет данных о результатах проверки