Проверка № 73220371000003168723 от 26 августа 2022 года
ОГКУ СКДД "ДОМ ДЕТСТВА"
Дата проведения
26 августа 2022 года — 26 августа 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В результате анализа сведений, содержащихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) по состоянию на 24.08.2022г. по адресу 432010, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д. 33 в систему ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственного средства с истекшим сроком годности: - Шалфея листья, серия 020221 – 3 упаковки, срок годности до 02.08.2022г., GTIN – 04603762000699, SGTIN - 04603762000699zjqThp4jJa1f1, 04603762000699gKgZvpZi3kkLi, 04603762000699chynduBz4EKEN. Согласно разделу 5.3. «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.37.2, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче ЛП для медицинского применения представляются субъектом обращения в ИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Таким образом, областное государственное казённое образовательное учреждение для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей - специальный (коррекционный) детский дом для детей с ограниченными возможностями здоровья «Дом детства» не обеспечило достоверное внесение данных о лекарственных средствах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части не внесения в систему ФГИС МДЛП операций регистрации сведений о выдаче ЛП для оказания медицинской помощи.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чемеринская Юлия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
432010, ОБЛАСТЬ, УЛЬЯНОВСКАЯ, ГОРОД, УЛЬЯНОВСК, УЛИЦА, ОРЕНБУРГСКАЯ, 33, 730000010000484
Нет данных о результатах проверки