Проверка № 731901835013 от 25 февраля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НТВЦ "ПРОГРЕСС"
Дата проведения
25 февраля 2019 года — 12 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности.Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Семёнова Ирина Ефимовна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Чемеринская Юлия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Фгбу «Имцэуаосмп» Росздравнадзора (Казанский Филиал), Свидетельство Об Аккредитации От 27. 08. 2015г. №Росс Ru. 0001. 21фн09 | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал), свидетельство об аккредитации от 27.08.2015г.№РОСС RU.0001.21ФН09 |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Ульяновск, пр-т Нариманова, д. 69
Дата составления акта о проведении проверки
2 апреля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дубровский Владимир Станиславович, Бижова Светлана Викторовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены 02.04.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 02.04.2019г. №17 | В срок до 3 июня 2019 года |
| Обеспечить наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи | |
Описание
Лекарственный препарат не размещен в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдается условие хранения лекарственного препарата, указанного на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация о выявленных нарушениях направлена в Минздрав Ульяновской области |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Представлена информация об исполнении предписания № 1/280от 31.05.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 02.04.2019г. №17 | В срок до 3 июня 2019 года |
| В торговом зале лекарственные препараты размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению | |
Описание
Не утвержден документ, в котором регламентируется порядок организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 02.04.2019г. №17 | В срок до 3 июня 2019 года |
| Утвердить документ, регламентирующий порядок организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур | |
Описание
В план-графике первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников на 2019г. не включен вопрос подготовки по методу обработки данных полученных от покупателей по вопросам применения лекарственных препаратов, выявленным в процессе применения, побочным действиям, доведение этой информации до заинтересованных лиц
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| О результатах проведенной проверки информация направлена в Министерство здравоохранения Ульяновской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на должностное лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (статья, пункт, наименование нормативного акта, предусматривающего ответственность за совершение данного правонарушения), что подтверждается актом проверки №30 от 02.04.2019г. Составлен протокол на юридическое лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (статья, пункт, наименование нормативного акта, предусматривающего ответственность за совершение данного правонарушения), что подтверждается актом проверки №30 от 02.04.2019г. |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Мировым судьей судебного участка № 6 Ленинского района г.Ульяновска вынесено постановление в отношении должностного лица по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ об объявлении ему устного замечания |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Арбитражным судом Ульяновской области вынесено решение об отказе в удовлетворении заявления Территориального органа о привлечении юридического лица к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 02.04.2019г. №17 | В срок до 3 июня 2019 года |
| В план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников на 2019г. включить вопрос подготовки по методу обработки данных полученных от покупателей по вопросам применения лекарственных препаратов, выявленным в процессе применения, побочным действиям, доведение этой информации до заинтересованных лиц | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Ульяновск, пр-т Нариманова, д. 69
Нет данных о результатах проверки