Проверка № 731901834999 от 25 февраля 2019 года

ООО "ДП "ЗДРАВИНКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
25 февраля 2019 года — 11 марта 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА "ЗДРАВИНКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ. Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности. Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гаранина Ирина Владимировна Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Ястребова Ольга Евгеньевна Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Ульяновск, ул. Льва Толстого, д. 52; бульвар Киевский, д. 22. 1

Дата составления акта о проведении проверки
11 марта 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Богомолова Людмила Константиновна, Вахтурова Лидия Юрьевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены 11.03.2019

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушен порядок предоставления платных медицинских услуг

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Сведения о выявленных нарушениях направлены в Министерство здравоохранения Ульяновской области
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол на должностное лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что подтверждается актом проверки № 14 от 11.03.2019г. Составлен протокол на юридическое лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) (статья, пункт, наименование нормативного акта, предусматривающего ответственность за совершение данного правонарушения), что подтверждается актом проверки № 14 от 11.03.2019г.
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Арбитражным судом Ульяновской области вынесено решение о привлечении юридического лица к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначении ему административного наказания в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11.03.2019г. №6В срок до 13 мая 2019 года
Договоры на оказание платных медицинских услуг оформлять в соответствии с установленными требованиями
Описание
Отсутствует разработанный, утвержденный и оформленный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11.03.2019г. №6В срок до 13 мая 2019 года
Разработать и утвердить комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды
Описание
Отсутствуют стандартные операционные процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11.03.2019г. №6В срок до 13 мая 2019 года
Разработать и утвердить стандартную операционную процедуру по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов
Описание
Отсутствуют утвержденные руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (СОП), инструкции

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11.03.2019г. №6В срок до 13 мая 2019 года
Разработать и утвердить руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (СОП), инструкции
Описание
Не определена ответственность работников медицинской организации за нарушение требований, установленных настоящими Правилами хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11.03.2019г. №6В срок до 13 мая 2019 года
Определить ответственность работников медицинской организации за нарушение требований, установленных настоящими Правилами хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Описание
При оказании медицинской помощи детям не выполняются медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных стандартом медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11.03.2019г. №6В срок до 13 мая 2019 года
При оказании медицинской помощи детям при острых назофарингите, ларингите, трахеите и острых инфекциях верхних дыхательных путей легкой степени тяжести и при воспалении вульвы и влагалища выполнять медицинские услуги с усредненной частотой их предоставления 1 с учетом обоснованности и полноты, предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи
Описание
Выявлены бланк и салфетки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственных препаратах, медицинских изделиях

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11.03.2019г. №6В срок до 13 мая 2019 года
В кабинете №6 приема гастроэнтеролога по адресу ул. Льва Толстого, д. 52 не хранить бланки, салфетки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственном препарате
Описание
Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11.03.2019г. №6В срок до 13 мая 2019 года
Назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества
Описание
Требования-накладные на получение лекарственных препаратов оформлены не в соответствии с действующим нормативным документом

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11.03.2019г. №6В срок до 13 мая 2019 года
В требованиях-накладных наименование лекарственных препаратов указывать на латинском языке, с указанием формы выпуска, дозировки, вида упаковки, способа применения лекарственного препарата, указывать стоимость отпущенных лекарственных препаратов, штамп
Описание
Выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимое для выполнения работ (услуг)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол на должностное лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Составлен протокол на юридическое лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Мировым судьей судебного участка № 3 Ленинского района вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ и назначении ему наказания в виде штрафа в размере 5000 рублей. Арбитражным судом Ульяновской области вынесено решение о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ и назначении ему наказания в виде штрафа в размере 100 000 рублей.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 5000 рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 854798 от 17.05.2019, штраф в размере 100 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 277 от 29.07.2019
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предоставлена информация об устранении нарушений от 30.04.2019г.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 11.03.2019г. №6В срок до 13 мая 2019 года
Изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
г. Ульяновск, б-р Киевский, д. 22. 1

Нет данных о результатах проверки