Проверка № 731901834998 от 25 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ ОКОД
Дата проведения
25 апреля 2019 года — 29 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ. Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности. Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности. Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Семёнова Ирина Ефимовна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Чемеринская Юлия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Ястребова Ольга Евгеньевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Ульяновск, ул. 12 Сентября, д. 90
Дата составления акта о проведении проверки
27 июня 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены 27.06.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В обращении выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 27.06.2019г. №28 | В срок до 27 декабря 2019 года |
| Изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия, представить документ, подтверждающий изъятие | |
Описание
Выявлена брошюра, содержащая информацию рекламного характера о медицинском изделии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 27.06.2019г. №28 | В срок до 27 декабря 2019 года |
| В рентгеновском отделении 2-ого хирургического отделения не хранить и не использовать брошюры, содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии | |
Описание
Отсутствие в медицинской организации лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП и приобретения их за счет пациента
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 27.06.2019г. №28 | В срок до 27 декабря 2019 года |
| Не допускать приобретения лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП за счет пациента | |
Описание
В аптеке в материальной комнате, где осуществляется деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, материальной комнате №1 отделка (внутренние поверхности стен, потолков) не гладкая, не допускает возможность проведения влажной уборки
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на юридическое лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 75 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 257016 от 20.08.2019 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 27.06.2019г. №28 | В срок до 27 декабря 2019 года |
| В аптеке в материальной комнате, где осуществляется деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, материальной комнате №1 провести ремонт | |
Описание
Выявлены недоброкачественные медицинские изделие, подлежащие изъятию из обращения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы на должностное и юридическое лицо, нарушивших правила в сфере обращения медицинских изделий. Ответственность за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния предусмотрена статьей 6.28 КоАП РФ. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 5 000 рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 182123 от 30.07.2019 штраф в размере 30 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 251585 от 14.08.2019 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей; вынесено постановление о признании юридического лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 30 000 (тридцать тысяч) рублей. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 27.06.2019г. №28 | В срок до 27 декабря 2019 года |
| Изъять из обращения недоброкачественные медицинские изделия, представить документ, подтверждающий изъятие | |
Описание
Не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 27.06.2019г. №28 | В срок до 27 декабря 2019 года |
| Соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения | |
Описание
В медицинской организации выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 27.06.2019г. №28 | В срок до 27 декабря 2019 года |
| В кабинете старшей медицинской сестры 2-ого хирургического отделения, рентгеновском отделении (аптечке АНТИ-ВИЧ, аптечке неотложной помощи), перевязочном кабинете 3-ого хирургического отделения, эндоскопическом кабинете (аптечке АНТИ-ВИЧ), процедурном кабинете химиотерапевтического отделения, на подоконнике рентгеновского отделения соблюдать сроки годности медицинских изделий, указанные на упаковке, изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности, представить документ, подтверждающий изъятие | |
Описание
Не соблюдается порядок оказания медицинской помощи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Сведения о выявленных нарушениях направлены в Министерство здравоохранения Ульяновской области |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Представлена информация от 27.12.2019 № 01/16-8602 об исполнении предписания |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 20 000 рублей юридическим лицом оплачен платежным поручением № 552117 от 11.09.2019 |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Мировым судьей судебного участка № 1 Железнодорожного судебного района г.Ульяновска вынесено постановление о признании должностного лица виновном в совершении административного правонарушения, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначении ему наказания в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей |
| 5. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на должностное лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 27.06.2019г. №28 | В срок до 27 декабря 2019 года |
| Оснастить ГУЗ ОКОД, отделение анестезиологии и реанимации, отделение рентгенодиагностики, отделения хирургических методов лечения, отделение онкогинекологии, отделение опухолей головы и шеи, отделение противоопухолевой лекарственной терапии, отделение радиотерапии 3 уровня, кабинет бронхоскопии, отделение функциональной диагностики, цитологическую лабораторию в соответствии с требованиями соответствующего Порядка оказания медицинской помощи | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ