Проверка № 731901407302 от 14 января 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДЕЛЬТА-ДЕНС"
Дата проведения
14 января 2019 года — 7 февраля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, ст.ст. 44, 46 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кузнецова Ангелина Валентиновна | Главный специалист - эксперт отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России |
| Андреева Маргарита Анатольевна | Начальник отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления № 172 ФМБА России |
| Фадеева Елена Николаевна | Врач по общей гигиене |
Объекты и итоги проверки
Адрес
433504, Ульяновская обл. , г. Димитровград, ул. Сибирская, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
7 февраля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кулябина Елена Александровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Журналы контроля качества предстерилизационной очистки ИМН (кабинеты № 1, 2, 4) заполняются формально: отсутствуют сведения о постановке азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови всех соприкасавшихся с раневой поверхностью и кровью и подвергнутых предстерилизационной очистке ИМН (набор для имплантологии, боры, файлы, каналонаполнители, УЗ насадки и другие) - за 2018г, январь 2019г
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол на директора ООО «Дельта-Денс» Кулябину Елену Александровну от 07.02.2019г, постановление о наложение штрафа по делу №172-01/19 от 13.02.2019г на 500 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Квитанция об оплате штрафа от 14.02.2019г на 500 руб |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание №1 от 07 февраля 2019 г главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №1 от 07 февраля 2019 г главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований | В срок до 8 апреля 2019 года |
| Обеспечить ежедневный контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (боры, файлы, каналонаполнители, УЗ насадки, набор для имплантологии и другие) на наличие остаточных количеств крови путем постановки азопирамовой пробы, контролю подвергать не менее трех единиц обработанных за смену одновременно обработанных изделий каждого наименования. Журналы контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения заполнять в соответствии с установленными правилами. | |
Описание
В журналах контроля работы стерилизаторов воздушным и паровым методом отсутствуют сведения о проведении стерилизации изделий медицинского назначения (далее ИМН), которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой, раневой поверхностью, кровью: набор инструментов для имплантологии, лотки для хранения стерильных наконечников, ножницы, иглодержатели, фрезы, зажимы, элеваторы, что может свидетельствовать о не проведении их стерилизации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол на директора ООО «Дельта-Денс» Кулябину Елену Александровну от 07.02.2019г, постановление о наложение штрафа по делу №172-01/19 от 13.02.2019г на 500 руб |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Квитанция об оплате штрафа от 14.02.2019г на 500 руб |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание №1 от 07 февраля 2019 г главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №1 от 07 февраля 2019 г главного специалиста-эксперта отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований | В срок до 8 апреля 2019 года |
| Обеспечить проведение стерилизации изделий медицинского назначения, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой, раневой поверхностью, кровью (набор инструментов для имплантологии, лотки для хранения стерильных наконечников, ножницы, иглодержатели, фрезы, зажимы, элеваторы). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
433504, Ульяновская обл. , г. Димитровград, ул. Сибирская, д. 1
Нет данных о результатах проверки