Проверка № 731901259143 от 29 ноября 2019 года

МИНЗДРАВ УЛЬЯНОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
29 ноября 2019 года — 26 декабря 2019 года

Проверка проводится в отношении
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УЛЬЯНОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Цель проверки
Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на мед. изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Захарова Анастасия Владимировна Начальник отдела финансового и административного обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Ястребова Ольга Евгеньевна Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Панина Светлана Викторовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Семёнова Ирина Ефимовна Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Ульяновск, ул. Кузнецова, д. 18А

Дата составления акта о проведении проверки
27 декабря 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены 26.12.2019

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе рассмотрения обращений граждан, поступивших в Территориальный орган, со стороны Министерства здравоохранения Ульяновской области выявлены нарушения в части необеспечения пациентов препаратами для лечения сахарного диабета, бронхиальной астмы, онкологических заболеваний и других.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Представлена информация от 26.03.2020 № 73-иогв-11.01.01.01/3430исх о принятых мерах по исполнению предписания

Сведения о выданных предписаниях
1. От 26.12.2019г. №58В срок до 26 марта 2020 года
Обеспечить в полном объеме исполнение полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, переданных для осуществления субъектам Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"
Описание
По представленным в заявлении о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность недостоверным сведениям выдана лицензия на фармацевтическую деятельность юридическому лицу.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 26.12.2019г. №58В срок до 26 марта 2020 года
Обеспечить исполнение в полном объеме Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», Федерального закона от 04.05. 2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
Описание
Распоряжения №45-р от 15.01.2015г., 223-р от 02.02.2015г. не актуализированы: не внесены изменения в части исключения из перечня медицинских организаций, врачи (фельдшеры) которых имеют право выписывать бесплатные рецепты ряду медицинских организаций

Сведения о выданных предписаниях
1. От 26.12.2019г. №58В срок до 26 марта 2020 года
Привести в соответствие распоряжение Министерства от 14.01.2019 №17-р «Об утверждении форм документов, используемых Министерством здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области при лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», Положение об отделе организации обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями департамента организации государственных закупок, должностные регламенты сотрудников отдела
Описание
При отсутствии межведомственного электронного взаимодействия с Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии в Акт проверки полноты и достоверности сведений соискателя лицензии вносятся сведения о соответствии свидетельства регистрации права оперативного управления на основании представленного соискателем лицензии свидетельства регистрации права оперативного управления

Сведения о выданных предписаниях
1. От 26.12.2019г. №58В срок до 26 марта 2020 года
Обеспечить исполнение в полном объеме Федерального закона от 04.05. 2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Описание
Юридическому лицу при отсутствии на праве собственности автотранспортного средства или иного законного основания пользования автотранспортным средством, выдана лицензия на фармацевтическую деятельность в части перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (лицензионное дело ЛО-73-02-001023)

Сведения о выданных предписаниях
1. От 26.12.2019г. №58В срок до 26 марта 2020 года
Обеспечить исполнение в полном объеме Федерального закона от 04.05. 2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"
Описание
При проведении проверки возможности соблюдения лицензионных требований не проверяется наличие имеющегося медицинского оборудования в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях
1. От 26.12.2019г. №58В срок до 26 марта 2020 года
Обеспечить исполнение в полном объеме приказа Минздрава России от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях"
Описание
В распоряжениях на проведение внеплановых выездных проверок указываются различные сроки проведения проверок.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 26.12.2019г. №58В срок до 26 марта 2020 года
Обеспечить исполнение в полном объеме Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»
Описание
В лицензионном деле ЛО-73-02-001027 имеется сертификат специалиста, диплом, выданные на разные фамилии, однако, отсутствует документ, подтверждающий смену фамилии

Сведения о выданных предписаниях
1. От 26.12.2019г. №58В срок до 26 марта 2020 года
Обеспечить исполнение в полном объеме Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
Описание
Распоряжением Министерства от 14.01.2019 г №17-р к документам на лицензирование дополнительно требуется предоставление сведений о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности и сведений о наличии санитарно-эпидемиологического заключения за подписью руководителя организации.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 26.12.2019г. №58В срок до 26 марта 2020 года
Обеспечить исполнение в полном объеме Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», Федерального закона от 04.05. 2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Описание
В ходе рассмотрения обращений граждан, поступивших в адрес Территориального органа, установлены факты отказа выписки льготных рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия в результате установки в модуле РМИС по выписке рецептов ограничений на выписку в связи с нахождением выписанного ранее рецепта на отсроченном обслуживании. Фельдшеры обособленных подразделений не имеют возможности выписывать льготные рецепты и осуществлять отпуск по ним лекарственных препаратов. В Ульяновском районе, г.Новоульновске отсутствуют пункты отпуска лекарственных препаратов, предназначенных для лечения высокозатратных нозологий, отпуск осуществляется в аптеке №151 АО УльяновскФармация, расположенной в г. Ульяновске; в Мелекесском районе пункты отпуска не осуществляют отпуск наркотических и сильнодействующих средств, отпуск осуществляется в аптеке №134 АО УльяновскФармация, расположенной в г. Димитровграде. В результате сохраняется низкая доступность лекарственной помощи льготным категориям граждан, проживающим в Мелекесском, Ульяновском районах, г. Новоульяновске.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 26.12.2019г. №58В срок до 26 марта 2020 года
Обеспечить в полном объеме исполнение полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, переданных для осуществления субъектам Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"
Описание
Юридическому лицу выдана лицензия на осуществление деятельности в помещении 3 категории в части хранения наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, использования наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях, хранение психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, использования психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в медицинских целях, однако, в данном помещении осуществляется хранение НС и ПВ и осуществляется отпуск НС и ПВ в помещение 4 категории

Сведения о выданных предписаниях
1. От 26.12.2019г. №58В срок до 26 марта 2020 года
Обеспечить исполнение в полном объеме Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»
Описание
При осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля в распоряжении о проведении проверки юридического лица от 16.11.2018г. №3884-р место нахождения юридического лица не соответствует указанному в заявлении на получение лицензии на медицинскую деятельность

Сведения о выданных предписаниях
1. От 26.12.2019г. №58В срок до 26 марта 2020 года
Обеспечить исполнение в полном объеме Федерального закона от 04.05. 2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Описание
Отсутствует межведомственное электронное взаимодействие с Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии, Управлением Министерства внутренних дел России по Ульяновской области.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 26.12.2019г. №58В срок до 26 марта 2020 года
Обеспечить исполнение в полном объеме Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»
Описание
В актах проверок не указывается информация о проверке достоверности сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых документах сведениям, полученным в результате межведомственного информационного взаимодействия.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 26.12.2019г. №58В срок до 26 марта 2020 года
Обеспечить исполнение в полном объеме Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», Федерального закона от 04.05. 2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"
Описание
Полномочия по организации обеспечения населения льготными лекарственными препаратами Министерством осуществляются с нарушениями: - не актуализированы: положение об отделе организации обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями департамента организации государственных закупок, должностные регламенты сотрудников данного отдела; - не актуализированы нормативные акты Министерства, регламентирующие организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов; - сохраняется низкая доступность лекарственной помощи льготным категориям граждан, проживающим в сельской местности; - допускаются отдельные случаи отказа в выписке льготных рецептов в результате установки в модуле РМИС по выписке рецептов ограничений на выписку в связи с нахождением выписанного ранее рецепта на отсроченном обслуживании; - отмечается значительная разница между выписанными, отпущенными рецептами и рецептами, находящимися на отсроченном обеспечении, отсутствие необходимых лекарственных препаратов, медицинских изделий.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 26.12.2019г. №58В срок до 26 марта 2020 года
Обеспечить исполнение в полном объеме Федерального закона ОТ 17 ИЮЛЯ 1999 ГОДА № 178-ФЗ «О ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ