Проверка № 73180702167848 от 7 ноября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АЗАТ"
Дата проведения
7 ноября 2018 года — 4 декабря 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999 ФЗ-52
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Столярова Л. Р. | Вед. спец. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
город Ульяновск, улица Стасова, дом 15
Дата составления акта о проведении проверки
4 декабря 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хамитов А. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Стерилизация изделий медицинского назначения осуществляется в нарушении руководства по эксплуатации применяемого парового стерилизатора марки DOMINA PLUS B, а именно: - допускается перегруз парового стерилизатора, так согласно инструкции максимально допустимая загрузка автоклава при выбранных режимах стерилизации составляет 4кг, однако допускается загрузка более 4 кг (например, в одну загрузку в автоклаве размещается 40 лотков, масса 1 стоматологического лотка составляет 150 гр); -не правильно выбираются доступные программы стерилизации, так одномоментно осуществляется стерилизация упакованных и неупакованных инструментов, однако в соответствии инструкции к автоклаву упакованные и неупакованные инструменты стерилизуются при различных типах цикла; - допускается проведение циклов стерилизации навалом, без подносов. Система инструктажа с проверкой знаний по технике безопасности и радиационной безопасности включает: вводный инструктаж - при поступлении на работу; первичный - на рабочем месте; повторный - не реже двух раз в году; внеплановый - при изменении характера работ (смене оборудования рентгеновского кабинета, методики обследования или лечения и т.п.), после радиационной аварии, несчастного случая) - Регистрация проведенного инструктажа персонала группы А проводится в специальных журналах» в ООО «АЗАТ» (г. Ульяновск, ул. Лесная, д. 10 А) не проводится регистрация проведенного инструктажа персонала группы А: рентгенлаборант Шейдуллова И.С. (персонал группы А) работает в ООО «АЗАТ» с 20.12.2017 г., в журнале нет сведений о проведении рентгенлаборанту Шейдулловой И.С. инструктажей с проверкой знаний по технике безопасности и радиационной безопасности как вводного инструктажа (при поступлении на работу) , так и первичного (на рабочем месте), повторного (не реже двух раз в году).
Описание
Не осуществляется контроль качества предстерилизационной очистки всех изделий медицинского назначения от каждого наименования изделий (боры для хирургического кабинета). не осуществляется контроль стерилизации упакованных стоматологических медицинских инструментов с использованием химических индикаторов внутри упаковок при стерилизации паровым методом, так в соответствии инструкции применяемых комбинированных упаковочных материалов с химическими индикаторами процесса стерилизации марки «Medicom Sterilization Reels» (плоские рулоны для стерилизации), которые относятся к 1-му классу и являются индикатором процесса и позволяют сделать заключение о том, что данная упаковка прошла или не прошла цикл стерилизации, но не свидетельствует о стерилизации внутри упаковки. Поэтому необходимо закладывать химический индикатор 4-го класса, однако закладка индикаторов в пакеты с инструментарием не осуществляется; при хранении простерилизованных инструментов в бактерицидной камере не соблюдаются условия для снижения риска вторичной контаминации, а именно в соответствии инструкции к бактерицидной камере КБ-Я-ФП «ультрафиолетовая бактерицидная камера для хранения стерильного инструмента » при загрузке, выгрузке камеры не используется стерильный пинцет или корцанг. допускается хранение стерильных изделий в упакованном виде в бактерицидной камере, предназначенной для хранения стерильных инструментов в неупакованном виде
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
город Ульяновск, улица Стасова, дом 15
Нет данных о результатах проверки