Проверка № 73180701981294 от 15 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУЗ СМКЦ ФМБА РОССИИ
Дата проведения
15 октября 2018 года — 2 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, ст.ст. 44, 46 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ. Государственный контроль надзор за соблюдением требований технических регламентов, ст. 32 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ. ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции, Решение Комиссии ТС от 09.12.2011 № 880
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мороз Екатерина Анатольевна | Начальник отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России |
| Кузнецова Ангелина Валентиновна | Главный специалист-эксперт отдела санитарного надзора Межрегионального управления № 172 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
443099, Самарская обл, г. Самара, ул. Степана Разина, д. 48
Нет данных о результатах проверки
Адрес
443099, Самарская обл, г. Самара, ул. Степана Разина, д. 48 ул. Пионерская, д. 28.
Дата составления акта о проведении проверки
2 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Курбатов Алексей Григорьевич, Алешина Марина Николаевна, Медведев Александр Викторович, Миронова Ирина Геннадьевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В журнале контроля качества предстерилизационной очистки ИМН гинекологического кабинета не указываются ложка Фолькмана, подъемник, зонд маточный, крючок, (использованные за 15.08.2018, 27.08.2018, 30.08.2018, 05.09.2018); контролю качества ПСО подвергается менее 3-х единиц обработанных изделий каждого наименования,
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание главного специалиста- эксперта отдела санитарного надзора Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований №55 | В срок до 1 октября 2019 года |
| Обеспечить проведение контроля качества предстерилизационной очистки ИМН не менее 3-х единиц обработанных изделий каждого наименования. | |
Описание
Для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в прививочном и хирургическом кабинетах, используются холодильники, не оборудованные встроенными термометрами с дисплеем для визуального контроля температуры и температурной звуковой сигнализацией,
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание главного специалиста- эксперта отдела санитарного надзора Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований №55 | В срок до 1 октября 2019 года |
| Обеспечить представление информации по замене бытового холодильного оборудования на фармацевтическое холодильное оборудование, согласно утвержденному плану. | |
Описание
В мочевой комнате, биохимической лаборатории КДЛ, прививочном, хирургическом, гинекологическом кабинетах используется не медицинская мебель
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание главного специалиста- эксперта отдела санитарного надзора Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований №55 | В срок до 1 ноября 2020 года |
| Обеспечить лечебные, диагностические и вспомогательные помещения (мочевая комната, биохимическая лаборатория КДЛ, прививочный, хирургический, гинекологический кабинеты) ФГБУЗ СМКЦ ФМБА России медицинской мебелью с гладкой поверхностью, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств | |
Описание
В гинекологическом и хирургическом кабинетах учет стерилизации изделий медицинского назначения в журнале «Контроль работы стерилизаторов» ведется с нарушением п. п.2.34, 2.35 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 и инструкции по заполнению журнала стерилизации: в воздушный стерилизатор закладывается менее 5-ти химических индикаторов (стеритестов); стеритесты и стериконты наклеиваются беспорядочно, внахлест, что не позволяет определить эффективность стерилизации
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание главного специалиста- эксперта отдела санитарного надзора Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований №55 | В срок до 1 октября 2019 года |
| Обеспечить учет стерилизации изделий медицинского назначения в журнале «Контроль работы стерилизаторов» (гинекологический, хирургический кабинеты) в соответствии с инструкцией по заполнению журнала стерилизации. | |
Описание
Нарушаются сроки хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на 4-м уровне «холодовой цепи» (больше 1-го месяца),
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание главного специалиста- эксперта отдела санитарного надзора Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований №55 | В срок до 1 октября 2019 года |
| Обеспечить соблюдение сроков хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на 4-м уровне «холодовой цепи». | |
Описание
В гинекологическом кабинете стерилизация марлевых тампонов (набор №7) осуществляется воздушным методом в сухожаровом шкафу
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание главного специалиста- эксперта отдела санитарного надзора Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований №55 | В срок до 1 октября 2019 года |
| Обеспечить стерилизацию изделий медицинского назначения (марлевых тампонов) в зависимости от особенностей стерилизуемых изделий по режимам, указанным в руководстве по эксплуатации стерилизатора конкретной модели. | |
Описание
Нарушена целостность внутренней отделки помещений (стен, потолка, окон) в прививочном, процедурном, гинекологическом кабинетах, клинико-диагностической лаборатории, ЦСО, зубопротезной лаборатории (отмечаются щели, сколы, трещины, выбоины), что не обеспечивает эффективного проведения уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание главного специалиста- эксперта отдела санитарного надзора Кузнецовой А.В. об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований №55 | В срок до 1 ноября 2020 года |
| Устранить текущие дефекты внутренней отделки помещений, обеспечить гигиеническое покрытие поверхностей с целью обеспечения проведения качественной влажной уборки с использованием моющих и дезинфицирующих средств в прививочном, процедурном, гинекологическом кабинетах, клинико-диагностической лаборатории, ЦСО зубопротезной лаборатории. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ