Проверка № 73180701981253 от 6 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ СО "СГКБ №8"
Дата проведения
6 августа 2018 года — 31 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Безкакотова Марина Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
443035, Самарская обл. , г. Самара, ул. Мирная, д. 169
Нет данных о результатах проверки
Адрес
443035, Самарская обл. , г. Самара, ул. Мирная, д. 169 443016, Самарская обл. , г. Самара, ул. Нагорная, д. 88.
Дата составления акта о проведении проверки
31 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Чесниченко И. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен главный врач Вавилов А.В. 31.08.2018 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В штатном расписании ГБУЗ СО «Самарская городская клиническая больница № 8» отсутствуют штатные единицы заведующего трансфузиологическим кабинетом, врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов № 42 | В срок до 2 сентября 2019 года |
| В штатном расписании ГБУЗ СО «СГКБ № 8»» предусмотреть штатные единицы заведующего трансфузиологическим кабинетом врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки. | |
Описание
Трансфузиологические кабинеты стационарных подразделений по ул. Мирная, 169 и ул. Нагорная, 88 не достаточно укомплектованы оборудованием: отсутствует термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером ), в недостаточном количестве аппараты для размораживания и подогрева компонентов крови ( по 1 шт. на стационар) .
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов № 42 | В срок до 2 сентября 2019 года |
| Трансфузиологические кабинеты по ул. Мирная, 169 и ул. Нагорная, 88 оснастить аппаратом для размораживания и подогрева компонентов крови и термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером). | |
Описание
В процедурных кабинетах отделений стационара ул. Мирная, 169 и ул. Нагорная, 88, в комнатах клинико- диагностических лаборатории, где проводится первичное определение группы крови и резус- фактора на момент проверки зафиксирована температура выше +25, 00С (максимальный диапазон шкала гигрометра ВИТ 1 +25, 5 градусов С ).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов № 42 | В срок до 2 сентября 2019 года |
| В помещении ( процедурных кабинетах) отделении стационаров по Ул. Мирная, 169 и ул. Нагорная, 88 и в клинико диагностической лаборатории, где проводится первичное определение группы крови и резус-фактора обеспечить соблюдение температурного режима не выше +25 град.С и фиксацию в журнал учета температуры внешней среды по фактическим показателям, оснастив их средствами измерения со шкалой выше +25 градусов С . | |
Описание
В ГБУЗ СО «Самарская городская клиническая больница № 8» не назначено лицо, ответственное за учет посттрансфузионных осложнений.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов № 42 | В срок до 2 сентября 2019 года |
| Назначить лицо, ответственное за учет посттрансфузионных осложнений. | |
Описание
В Межрегиональное управление № 172 ФМБА России (территориальный орган Федерального медико-биологического агентства) не представляется ежегодная сводная информация (отчет) о реакциях и об осложнениях.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов № 42 | В срок до 20 февраля 2019 года |
| Обеспечить представление ежегодной сводной информации (отчет) о реакциях и об осложнениях. | |
Описание
В структуре штатного расписания ГБУЗ СО «Самарская городская клиническая больница № 8» отсутствует транссфузиологический кабинет, как структурное подразделение
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов № 42 | В срок до 2 сентября 2019 года |
| Решить вопрос о создании в качестве отдельного специализированного структурного подразделения ГБУЗ СО «СГКБ № 8» (транссфузиологический кабинет) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ