Проверка № 73180701981250 от 3 сентября 2018 года

ГБУЗ СОКГВВ

Плановая проверка
Документарная и выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 сентября 2018 года — 28 сентября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САМАРСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН ИМЕНИ О.Г. ЯКОВЛЕВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 172 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мороз Екатерина Анатольевна Начальник отдела эпидемиологического надзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
443063, Самарская обл. , г. Самара, ул. 22 Партсъезда, д. 43

Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Стоволкова Т. А.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен начальник госпиталя Каширин А.К. 28.09.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В Межрегиональное управление № 172 ФМБА России (территориальный орган Федерального медико-биологического агентства) не представляется ежегодная сводная информация (отчет) о реакциях и об осложнениях.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере безопасности донорской крови и ее компонентов №47В срок до 20 февраля 2019 года
Обеспечить представление ежегодной сводной информации (отчет) о реакциях и об осложнениях.
Описание
Персональный компьютер автоматизированного рабочего места не оборудован штрихкодовым сканером.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере безопасности донорской крови и ее компонентов №47В срок до 30 августа 2019 года
Оборудовать персональный компьютер автоматизированного рабочего места трансфузиолога штрихкодовым сканером.
Описание
В процедурном кабинете отделения анестезиологии и реанимации, где проводится первичное определение группы крови и резус-фактора, в журнале регистрации температурного режима внешней среды, зафиксирована температура +25, 00С - +260С, согласно максимальному диапазону гигрометра ВИТ-2.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере безопасности донорской крови и ее компонентов № 47В срок до 30 августа 2019 года
В процедурном кабинете отделения анестезиологии и реанимации, где проводится первичное определение группы крови и резус-фактора обеспечить соблюдение температурного режима не выше +250С и фиксацию в журнал учета температуры внешней среды по фактическим показателям.
Описание
Не разработан порядок формирования и расходования запаса донорской крови и (или) ее компонентов.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства РФ в сфере безопасности донорской крови и ее компонентов №47В срок до 30 августа 2019 года
Разработать порядок формирования и расходования запаса донорской крови и или) ее компонентов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
443063, Самарская обл. , г. Самара, ул. 22 Партсъезда, д. 43

Нет данных о результатах проверки