Проверка № 73180701981191 от 26 февраля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"
Дата проведения
26 февраля 2018 года — 27 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чемеринская Юлия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Ястребова Ольга Евгеньевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Гаранина Ирина Владимировна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Ульяновск, проспект Нариманова, 99
Дата составления акта о проведении проверки
24 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ледяева Елена Анатольевна, Ульянова Ольга Ивановна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены 24.04.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Наличие у медицинских работников по адресу проспект Нариманова, д.35 в кабинете эндокринолога сувенирной продукции от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (выявлено медицинское изделие, на котором написано наименование лекарственного препарата «Тебатин»), в кабинете терапевта бланка, содержащего информацию рекламного характера о лекарственном препарате (бланк с наименованием лекарственного препарата «Диетресса»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.04.2018г. № 10 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| - в кабинете терапевта не хранить бланки, содержащую информацию рекламного характера о лекарственном препарате, - в кабинете эндокринолога не использовать в работе сувенирную продукцию от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций), | |
Описание
Не исполнен стандарт медицинской помощи, не соблюдены критерии качества медицинской помощи по условиям ее оказания и группам заболеваний
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.04.2018г. № 10 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| Выполнять критерии оценки качества медицинской помощи по условиям оказания медицинской помощи и группам заболеваний (состояний) при оказании специализированной медицинской помощи взрослым при язве желудка, двенадцатиперстной кишки; медицинскую помощь в стационарных условиях больным с язвой желудка, двенадцатиперстной кишки оказывать на основе соответствующего стандарта; | |
Описание
Наличие в медицинской организации медицинских изделий, отнесенных производителем к средствам измерений, не обеспеченных поверкой в надлежащий срок, предусмотренный в документации производителя (ростомер, весы, динамометры, алкотестеры, аудиометр, электрокардиографы, приборы для измерения артериального давления, пульсоксиметры, анализаторы автоматические биохимические, дозаторы пипеточные, анализатор гематологический, периметр ПНР-2-01, секундомеры, фотометры, гемоглобинометр)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.04.2018г. № 10 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| Представить документы, подтверждающие поверку средств измерений из числа медицинских изделий (ростомер, весы, динамометры, алкотестеры, аудиометр, электрокардиографы, приборы для измерения артериального давления, пульсоксиметры, анализаторы автоматические биохимические, дозаторы пипеточные, анализатор гематологический, периметр ПНР-2-01, секундомеры, фотометры, гемоглобинометр) | |
Описание
В медицинской организации выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.04.2018г. № 10 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| Представить документ, подтверждающий изъятие незарегистрированных медицинских изделий | |
Описание
Отсутствует разработанный, утвержденный и оформленный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.04.2018г. № 10 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| Представить разработанный, утвержденный и оформленный комплекс мер, направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов, с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды | |
Описание
В аптеке и отделениях ГУЗ «Городская больница №2» уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с графиком проведения генеральной уборки и инструкции по проведению генеральной уборки (отсутствует стандартная операционная процедура по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.04.2018г. № 10 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| Представить стандартную операционную процедуру по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов в отделения организации, аптеке | |
Описание
Лекарственные препараты не размещены в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на должностное лицо о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, за нарушения подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 10 000 рублей оплачен должностным лицом платежным поручением № 135242 от 15.05.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.04.2018г. № 10 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| - по адресам пр-т Нариманова, д.99 - в кабинете старших медицинских сестер круглосуточного и дневного стационаров, процедурном кабинете дневного стационара терапевтического отделения, пр-т Нариманова, д.35 в процедурном кабинете поликлиники лекарственные препараты размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению, - представить документ, подтверждающий изъятие лекарственных средств с нарушенными условиями хранения | |
Описание
В холодильнике «Nord» в материальной комнате отделения неотложной медицинской помощи лекарственные препараты хранятся совместно с пищевыми продуктами
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.04.2018г. № 10 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| В холодильнике «Nord» в материальной комнате отделения неотложной медицинской помощи не хранить лекарственные препараты совместно с пищевыми продуктами | |
Описание
Не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на должностное лицо об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на юридическое лицо об административном правонарушении, предусмотреннос ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Судьей Ленинского районного суда г. Ульяновска вынесено постановление о назначении юрид. лицу по ч.3 ст.19.20 КоАП административного штрафа в размере 75 000 рублей |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Мировым судьей судебного участка № 6 Ленинского района вынесено постановление о назначении должностному лицу по ч.3 ст.19.20 КоАП административного штрафа в размере 20000 рублей |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 20 000 рублей оплачен должностным лицом платеж.поручением № 168566 от 18.06.2018 |
| 6. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 75 000 рублей оплачен юрид. лицом платеж.поручением № 174761 от 27.06.2018 |
| 7. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Представлена информация об исполнении предписания от 03.12.2018 № 457/01-16 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.04.2018г. № 10 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| Оснастить женскую консультацию по адресу: г. Ульяновск, пр-т Нариманова, д. 91.1 (кабинет функциональной диагностики, кабинет ультразвуковой диагностики, кабинет медицинского психолога, малую операционную); поликлинику по адресу: г. Ульяновск, пр-т Нариманова, д. 35 (кабинет врача пульмонолога, кардиологический кабинет, кабинет рефлексотерапии, офтальмологический кабинет) оборудованием (оснащением) в соответствии с требованиями Порядков оказания медицинской помощи | |
Описание
Отсутствие в ГУЗ «Городская больница №2» лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП и приобретения их за счет пациента
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.04.2018г. № 10 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| В отделении реабилитации не допускать приобретения лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП за счет пациента | |
Описание
- в медицинской организации отсутствуют, утвержденные руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (СОП). - не определена ответственность работников медицинской организации за нарушение требований, установленных настоящими Правилами надлежащей практики хранения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.04.2018г. № 10 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| - представить утвержденные руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (СОП), - определить ответственность работников медицинской организации за нарушение требований, установленных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н «Об утверждении Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», | |
Описание
Периодические медицинские осмотры проводятся с нарушениями
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.04.2018г. № 10 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| При проведении периодических медицинских осмотров работников, выполняющих виды работ, указанных в пп. п. 3.4.1., 4.1., 3.12. Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011г. №302н, выполнять полный объем функциональных исследований, предусмотренных в Перечне работ | |
Описание
Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.04.2018г. № 10 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| Руководителю назначить лиц, ответственных за внедрение и обеспечение системы качества | |
Описание
Не обеспечена доступность медицинской помощи (отсутствует оборудование для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 24.04.2018г. № 10 | В срок до 24 декабря 2018 года |
| По адресам осуществления деятельности: г. Ульяновск, пр-т Нариманова, д. 91.1; пр-т Нариманова, д. 99; пр. Нариманова, д. 35 создать условия для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Ульяновск, пр-т Нариманова, д. 91. 1; пр-т Нариманова, д. 99; пр-т Нариманова, д. 35
Нет данных о результатах проверки