Проверка № 73180701981190 от 13 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ ЗЕРНОСОВХОЗСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА
Дата проведения
13 сентября 2018 года — 10 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гаранина Ирина Владимировна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Ястребова Ольга Евгеньевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области, председателем комиссии, |
| Чемеринская Юлия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области |
| Фгбу «Имцэуаосмп» Росздравнадзора (Казанский Филиал) | Свидетельство об аккредитации от 27.08.2015г.№РОСС RU.0001.21ФН09, выданное Федеральной службой по аккредитации |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Ульяновская область, Мелекесский район, п. Новосёлки, ул. Гагарина, д. 24
Дата составления акта о проведении проверки
8 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Воробьева Марина Алексеевна, Никулина Мария Минвалеевна, Дунина Ирина Евгеньевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены 08.11.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.11.2018г. № 40 | В срок до 20 мая 2019 года |
| Соблюдать права граждан в части обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи | |
Описание
В медицинской организации выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие медицинской организации на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация о нарушениях направлена в Минздравсоцблагополучия УО |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на должностное лицо о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Представлена информация об исполнении предписания № 115/19 от 20.05.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.11.2018г. № 40 | В срок до 20 мая 2019 года |
| Изъять из обращения и представить документы, подтверждающие изъятия из обращения незарегистрированных медицинских изделий | |
Описание
Не обеспечена доступность медицинской помощи (отсутствует оборудование для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.11.2018г. № 40 | В срок до 20 мая 2019 года |
| Создать условия для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья | |
Описание
Представленные требования-накладные оформлены не в соответствии с действующим нормативным документом
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.11.2018г. № 40 | В срок до 20 мая 2019 года |
| Во всех требованиях-накладных наименования лекарственных препаратов указывать на латинском языке, указывать форму выпуска, способ применения лекарственного препарата, стоимость отпущенных лекарственных препаратов, дозировку | |
Описание
В медицинской организации лекарственные препараты не размещены в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол на должностное лицо о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушения подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 10 000 (десять тысяч) рублей должностным лицом оплачен платежным поручением № 481844 от 04.12.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.11.2018г. № 40 | В срок до 20 мая 2019 года |
| В прививочном кабинете поликлиники, процедурном кабинете поликлиники лекарственные препараты размещать в соответствии с физико-химическими свойствами, соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Ульяновская область, Мелекесский район, п. Новосёлки, ул. Гагарина, д. 24
Нет данных о результатах проверки