Проверка № 73180701981171 от 23 апреля 2018 года

ООО "МЕДГАРД-УЛЬЯНОВСК"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
23 апреля 2018 года — 4 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДГАРД-УЛЬЯНОВСК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности. Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности. Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семёнова Ирина Ефимовна Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Ястребова Ольга Евгеньевна Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Ульяновск, ул. Радищева, д. 89

Дата составления акта о проведении проверки
4 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Раков Сергей Петрович, Шушпанов Сергей Дмитриевич, Николаева Екатерина Алексеевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены 04.05.2018

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие медицинской организации на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол на должностное лицо о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что подтверждается актом проверки №35 от 04.05.2018г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Мировой суд Ленинского судебного района вынес постановлении о признании должностного лица виновным в совершении адм.правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 и назначении штрафа в размере 5000 рублей
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Должностным лицом штраф в размере 5000 рублей оплачен платежным поручением № 41173 от 07.06.2018
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Представлена информация об устранении нарушений от 01.11.2018 № 196/1

Сведения о выданных предписаниях
1. От 04.05.2018г. №11В срок до 6 ноября 2018 года
Изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия
Описание
Не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Сведения о выданных предписаниях
1. От 04.05.2018г. №11В срок до 6 ноября 2018 года
Журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения вести в соответствии с требованием нормативного документа
Описание
Специалист с высшим фармацевтическим образованием с сертификатом «управление и экономика фармации» принят на должность провизора-организатора, осуществляет отпуск лекарственных препаратов

Сведения о выданных предписаниях
1. От 04.05.2018г. №11В срок до 6 ноября 2018 года
Направить провизора на обучение с целью получения сертификата специалиста по специальности «Фармацевтическая технология» и представить в письменной форме, копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания, в Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
г. Ульяновск, ул. Радищева, д. 89

Нет данных о результатах проверки