Проверка № 73170802151086 от 5 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "УЛЬЯНОВСКФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
5 сентября 2017 года — 2 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью рассмотрения информации, поступившей от главного федерального инспектора №А5314/1256 от 25.08.2017г. о фактах использования при изготовлении порошков для применения в детской практике таблетированных форм лекарственных препаратов Дигоксин, Капотен, мотивированное представление начальника отдела организации контроля фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения Семёновой И.Е. о необходимости проведения внеплановой проверки от 05.09.2017г. №89
задачами настоящей проверки являются: выявление фактов наличия (отсутствия) нарушений при осуществлении лицензионного контроля фармацевтической деятельности в части соблюдения правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Панина Светлана Викторовна | Руководитель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Ульяновск, пр. Гая, 92
Дата составления акта о проведении проверки
2 октября 2017 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение правил изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения в части изготовления порошков дигоксина, капотена из аналогичных таблетированных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 02.10.2017 составлены протоколы на юридическое и должностное лицо по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Мир.судьей судеб.участка № 5 Ленинского судебного района вынесено постановление от 23.10.2017 о признании долж.лица виновным в адм.правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП и наказании в виде штрафа в размере 5000 рублей, Арбитражный суд Ульяновской области вынесено постановление от 03.11.2017 о признании юридического лица виновным в адм.правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП и наказании в виде штрафа в размере 100 000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Юридическим лицом штраф в размере 100 000 рублей оплачен платеж.поручением № 360824 от 04.12.2017, должностным лицом штраф в размере 5 000 рублей оплачен платеж.поручением № 752849 от 12.12.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 02.10.2017г. № 96 | В срок до 2 декабря 2017 года |
| При изготовлении порошков дигоксина, капотена использовать зарегистрированные фармацевтические субстанции и представить сведения в письменной форме и копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания, в Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Ульяновск, ул. Радищева, 42
Нет данных о результатах проверки