Проверка № 73170700411206 от 1 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "ГКБ СВ. АП. АНДРЕЯ ПЕРВОЗВАННОГО"
Дата проведения
1 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль и надзор в сфере здравоохранения. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Панина С. В. | Руководитель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Ульяновск, проспект Врача Сурова, д. 4
Дата составления акта о проведении проверки
15 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Федорова Галина Ивановна, Главный Врач; Цимбалюк Валентина Михайловна, Заместитель Главного Врача По Медицинской Части (Доверенность От 17. 04. 2017г. ), Кожевникова Елена Евгеньевна, Главная Медицинская Сестра (Доверенность От 17. 04. 2017г. )
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение постановления Правительства РФ от 21.04.2016 N 332 "Об утверждении Правил использования медицинскими организациями средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования"- нарушены предусмотренные договором сроки поставки медицинского оборудования в рамках реализации мероприятий по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Составлены ПРОТОКОЛы № 54 и 55 об административном правонарушении от «15» июня 2017г. в отношении: Кожевниковой Елены Евгеньевны, главной медицинской сестры государственного учреждения здравоохранения «Городская клиническая больница №1» (Перинатальный центр) |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Вынесены ПОСТАНОВЛЕНИЯ по делу об административном правонарушении №035/2017 и 036/2017 от «26» июня 2017г. о назначении административного наказания главной медицинской сестре ГУЗ«Городская клиническая больница №1» (Перинатальный центр) в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей и в размере 10 000 (десять тысяч) рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штрафы в размере 5 000 (пять тысяч) рублей и в размере 10 000 (десять тысяч) рублей оплачены платежными поручениями от 11.07.2017 № 549453 и 526387 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 15.06.2017г. № 76 | В срок до 15 сентября 2017 года |
| Обеспечить контроль за поставкой медицинского оборудования (аппарата ИВЛ экспертного класса для новорожденных и детей) в рамках реализации мероприятий по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования в соответствии с постановлением Правительства РФ от 21.04.2016 N 332 "Об утверждении Правил использования медицинскими организациями средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования". | |
Описание
Ст. 74 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: сотрудники не ознакомлены с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности; отсутствует порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 15.06.2017г. № 76 | В срок до 15 сентября 2017 года |
| Ознакомить сотрудников медицинской организации с законодательством в сфере обращения медицинских изделий | |
Описание
4.4.2., приложение 1 методических рекомендаций от 27.10.2003г. №293-22/233 «Техническое обслуживание медицинской техники»: при заполнении журналов технического облуживания медицинской техники допускаются нарушения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 15.06.2017г. № 76 | В срок до 15 сентября 2017 года |
| Разработать порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | |
Описание
Ст. 96 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: сотрудники медицинской организации не ознакомлены с законодательством в сфере обращения медицинских изделий, контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий отсутствуют, навыки заполнения извещений на бумажном носителе отсутствуют, отсутствуют документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 15.06.2017г. № 76 | В срок до 15 сентября 2017 года |
| Ознакомить сотрудников медицинской организации с законодательством в сфере обращения медицинских изделий | |
Описание
Ст.64 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: сотрудники не ознакомлены с законодательством в сфере мониторинга безопасности лекарственных препаратов; в приказе не прописан порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов, порядок регистрации, выявленных реакций, сроки предоставления информации указаны неверно; контактные данные ответственного специалиста Территориального органа Росздравнадзора отсутствуют
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 15.06.2017г. № 76 | В срок до 15 сентября 2017 года |
| Ознакомить сотрудников с законодательством в сфере мониторинга безопасности лекарственных препаратов | |
Описание
П.3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими группами медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 15.06.2017г. № 76 | В срок до 15 сентября 2017 года |
| Не допускать хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности по адресу проспект Врача Сурова, д.4 в шкафах на складе старшей медицинской сестры пульмонологического отделения, в кабинете старшей медицинской сестры оперблока №2, на поддоне в кладовой рентгенологического отделения совместно с другими медицинскими изделиями | |
Описание
П.4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: выявлены незарегистрированные медицинские изделия.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 15.06.2017г. № 76 | В срок до 15 сентября 2017 года |
| Изъять из обращения незарегистрированные медицинские изделия, недоброкачественные медицинские изделия, медицинские изделия с истекшим сроком годности | |
Описание
П. 3, 8, 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 15.06.2017г. № 76 | В срок до 15 сентября 2017 года |
| Соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках по адресу проспект Врача Сурова, д.4 в кабинете старшей медицинской сестры нейрохирургического отделения, кабинет старшей медицинской сестры хирургического отделения, процедурном кабинете хирургического отделения, кабинете старшей медицинской сестры травматологического отделения, процедурном кабинете травматологического отделения, кабинете старшей медицинской сестры отоларингологического отделения, процедурном кабинете физиологического отделения, кабинете старшей акушерки обсервационного отделения, процедурном кабинете обсервационного отделения №2 | |
Описание
П. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими группами лекарственных средств.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 15.06.2017г. № 76 | В срок до 15 сентября 2017 года |
| В процедурном кабинете хирургического кабинета (проспект Авиастроителей, д.5), гнойной перевязочной (проспект Генерала Тюленева, д.6) не хранить лекарственные средства с истекшим сроком годности, совместно с другими группами лекарственных средств; представить документ, подтверждающий изъятие из обращения лекарственных средств с нарушенными условиями хранения, лекарственных средств с истекшим сроком годности | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Ульяновск, пр-т Врача Сурова, д. 4 пр-т Авиастроителей, д. 5 пр-т Генерала Тюленева, д. 6
Нет данных о результатах проверки