ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН РОССИИ

Пп. а п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково», приложения №6 приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", приложения №9 приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" в Б ФКУЗ МСЧ-73 ФСИН России в терапевтическом и хирургическом отделении отсутствует часть необходимого оборудования (оснащения)

Пп. з п.5 Постановления Правительства РФ от 22.11.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в аптеках внутренняя отделка некоторых помещений для хранения лекарственных средств не гладкая, не допускает проведение влажной уборки

Пп. т п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», п. 4, 14 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006г. №644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»: не соблюдается порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Пп. б п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), п.4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие учреждению на праве собственности и необходимое для выполнения работ (услуг)

Пп. в (1) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), п.3 приложения №1, п.4, 9, 10 приложения №2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»: не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Пп.1 п.25 Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" одновременное назначение пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту не всегда согласовывается с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом

П. 4 Письма Минздрава РФ от 21.08.2003 N 2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств" - в кабинете для проведения медицинских осмотров (предрейсовых, послерейсовых) отсутствуют сумки с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи

Приложение 1 методических рекомендаций от 27.10.2003г. №293-22/233 «Техническое обслуживание медицинской техники»: при заполнении журналов технического облуживания медицинской техники допускаются нарушения

Ст. 96 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: сотрудники медицинской организации не ознакомлены с законодательством в сфере обращения медицинских изделий, отсутствует внутренний документ (приказы, инструкции, должностные регламенты), регламентирующий порядок выявления, обработки и анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, особенностях взаимодействия медицинских изделий, а также фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении, а также документов, определяющих порядок направления данных сведений в Росздравнадзор, отсутствует специалист, ответственный за сбор и направление в АИС Росздравнадзора сведений о выявленных неблагоприятных событиях, контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий отсутствуют, навыки заполнения извещений на бумажном носителе отсутствуют, отсутствуют документы, подтверждающие фиксацию сведений о проблемах безопасности медицинских изделий осуществляется в медицинской документации пациентов, у которых они были выявлены, отсутствуют документы, подтверждающие консультирование и обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских изделий на совещаниях, пароль и логин отсутствует

Ст.64 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: сотрудники не ознакомлены с законодательством в сфере мониторинга безопасности лекарственных препаратов, отсутствует внутренний документ (приказы, инструкции), регламентирующих порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачу сведений о них в Росздравнадзор, включая документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов, отсутствует специалист ответственный за сбор и направление в АИС Росздравнадзора и/или в Управление Росздравнадзора по Ульяновской области сведений о выявленных нежелательных реакциях, контактные данные ответственного специалиста Территориального органа Росздравнадзора отсутствуют, отсутствуют навыки заполнения извещений о нежелательной реакции на бумажном носителе, навыки в использовании алгоритмов Наранжо, Karch или ВОЗ при оценке причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательной реакции, навыки классификации нежелательных реакций, отсутствует образец бумажного варианта извещения о нежелательной реакции, отсутствуют документы, подтверждающие фиксацию сведений о выявленных в ЛПУ серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях, информация о которых направлялась в Росздравнадзор, в медицинской документации пациентов, у которых выявлялись данные нежелательные реакции, отсутствуют документы, подтверждающие обсуждение вопросов фармаконадзора на совещаниях, консультирование медицинского персонала по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов не проводится, не организовано информирования Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты в течение 3 рабочих дней с момента, когда произошла данная реакция, отсутствует ответственный за обеспечение информирования Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях, пароль и логин отсутствует

П. 16 Приказа Минтранса России от 18.09.2008 N 152 "Об утверждении обязательных реквизитов и порядка заполнения путевых листов" нарушен порядок заполнения путевых листов после прохождения предрейсового и послерейсового медицинского осмотра

Пп.7 п.14, п.16, пп.1 п.10, пп.2 п.10, пп.5 п.14 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" нарушен порядок проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров

П.5.6" "МУ 3.3.1889-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004) за пациентами, получившими профилактическую прививку, медицинское наблюдение не осуществлялось

П.10.4 " "МУ 3.3.1889-04. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Порядок проведения профилактических прививок. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004) не все сведения выполненной профилактической прививки учитываются

П.4.22 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" - не все функции врачебной комиссии (подкомиссии) осуществляются

П.5, п.12 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" - в заседаниях врачебной подкомиссии участвует врач, которая не входит в состав врачебной подкомиссии

П.5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ №640 и Министерства юстиции РФ №190 от 17.10.2005г. «О порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу», п.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" нарушаются права спецконтингента на получение качественной и доступной медицинской помощи

П.43 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ №640 и Министерства юстиции РФ №190 от 17.10.2005г. «О порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу» - в рамках проведения профилактического медицинского осмотра пациенты не осматривались врачом-психиатром

Ч. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензии на медицинскую деятельность, на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по помещению №16 не переоформлены

Приказа Минздрава России от 09.11.2012 N 708н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при первичной артериальной гипертензии (гипертонической болезни)" не выполняется стандарт медицинской помощи в части проведения диагностических исследований