Проверка № 73170700411195 от 1 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "ВЕШКАЙМСКАЯ РБ"
Дата проведения
1 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль и надзор в сфере здравоохранения. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Панина Светлана Викторовна | Руководитель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Ульяновская область, Вешкаймский район, р. п. Вешкайма, ул. Больничная, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
23 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тремасова Марина Юрьевна, Главный Врач; Селедков Олег Николаевич, И. О. Заместителя Главного Врача По Медицинской Части, Краснова Галина Александровна, Главная Медицинская Сестра, Сафина Нафиса Хабировна Медицинская Сестра
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пп. д п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" ряд сотрудников не имеет необходимого для выполнения работ (услуг) дополнительного профессионального образования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация о нарушениях ч. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и организации патологоанатомических вскрытий направлена в Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлено 4 протокола на должностных лиц по ст.6.28, ч.1 ст.14.43, ст.11.32, ч.3 ст.19.20 и 3 протокола на юр.лицо по ст.6.28, ст.11.32, ч.3 ст.19.20 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесены 2 постановления в отношении должностных лиц о признании должностных лиц виновными в совершении адм. правонарушений, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 и ст.6.28 КоАП РФ, и назначении им наказаний в виде штрафа в размере 10 000 рублей и 5 000 рублей, и 1 постановление в отношении юридического лица о признании его виновным в совершении адм. правонарушения, предусмотренного ст.6.28 КоАП РФ, и назначении ему наказания в виде штрафа в размере 30 000 рублей, Майнским райсудом вынесено постановление от 09.11.2017 о признании юридического лица виновным в совершении адм.правонарушения по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначении штрафа в размере 75 000 рублей, Суд.участком № 2 Вешкаймского р-на Майнского суд.р-на вынесены постановления в отношении долж.лица по ст.11.32 и ч.3 ст.19.20 КоАП РФ об адм.штрафах в размере 2000 руб. и 20000 руб. и в отношении юр.лица по ст.11.32 КоАП РФ об адм.штрафе в размере 30000 руб. |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Долж.лицами штрафы в размере 5000, 10000, 2000, 6666, 66, 53000 рублей оплачены платеж.поручениями № 415928 от 16.11.2017, № 344181 от 17.11.2017, № 225645 от 22.12.2017, № 688758 от 05.03.2018, № 702397 от 16.03.2018; юр.лицом штрафы в размере 22000, 30000, 6666, 66, 30000 рублей оплачены платеж.поручениями № 718428 от 05.03.2018, № 164251 от 27.03.2018, № 544484 от 12.04.2018, № 77424 от 13.06.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| Обучить сотрудников: врача стоматолога терапевта по специальности «Стоматология терапевтическая», медицинскую Сестру офтальмологического кабинета по сестринскому делу в офтальмологии | |
Описание
Пп. а п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), приказа Минздрава России от 30.09.2015 N 683н "Об утверждении Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях", приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 932н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом", приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению"; приказа Минздрава России от 20.06.2013 N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| Отделение медицинской профилактики, фтизиатрический кабинет, ФАП в п. Шарлово и салон автомобиля скорой медицинской помощи класса «В» (госномер К160РН82) оснастить необходимым оборудованием в соответствии с требованиями соответствующего Порядка оказания медицинской помощи | |
Описание
Пп. 10, 12, 14 Порядка, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" - предрейсовые, послерейсовые медицинские осмотры проводятся с нарушениями
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| - Журналы регистрации предрейсового и послерейсового осмотров вести в соответствии с установленными требованиями; - при проведении предрейсового и послерейсового медицинских осмотров визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых оболочек и кожных покровов, по результатам осмотра делать заключение по установленной форме; | |
Описание
Пп. в (1) п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»): не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| - журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения вести в соответствии с требованием нормативного документа, - записи в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения в процедурных кабинетах терапевтического, хирургического отделениях, отделении скорой медицинской помощи осуществлять лицам, назначенные главным врачом учреждения на ведение и хранение журналов, - журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения вести на календарный год, - поступление спирта этилового в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения отражать с указанием даты приходного документа, - исправления в журналах заверять подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, - на последнее число месяца вносить запись о сверке фактического наличия с их остатком по журналу учета | |
Описание
П.3 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в медицинской организации выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими группами медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| В приемном отделении, в процедурном кабинете детского отделения, в биохимическом кабинете поликлиники по месту осуществления деятельности Ульяновская область, Вешкаймский район, р.п. Вешкайма, ул. Больничная, д.1, в укладке неотложной помощи структурного подразделения ГУЗ «Вешкаймская районная больница» ФАП по месту осуществления деятельности поселок Шарлово не допускать хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности совместно с другими медицинскими изделиями представить документы, подтверждающие изъятие из обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности | |
Описание
П.4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие медицинской организации на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| Представить документы, подтверждающие изъятие из обращения незарегистрированных медицинских изделий | |
Описание
П. 4.4.2., приложение 1 методических рекомендаций от 27.10.2003г. №293-22/233 «Техническое обслуживание медицинской техники»: при заполнении журналов технического облуживания медицинской техники допускаются нарушения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| Заполнение журналов технического обслуживания осуществлять в соответствии с требованиями методических рекомендаций | |
Описание
Ст. 74 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: отсутствует порядок приема представителей фармацевтических компаний, производителей и продавцов медицинских изделий работниками поликлиники, сотрудники не ознакомлены с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| - сотрудников медицинской организации ознакомить с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности. - представить порядок приема представителей фармацевтических компаний, производителей и продавцов медицинских изделий работниками поликлиники, сотрудники не ознакомлены с ограничениями, налагаемыми на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности. | |
Описание
Ст. 96 Федерального закона РФ от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: сотрудники медицинской организации не ознакомлены с законодательством в сфере обращения медицинских изделий, не прописан порядок выявления, обработки и анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, особенностях взаимодействия медицинских изделий, а также фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении, а также документов, определяющих порядок направления данных сведений в Росздравнадзор. Навыки заполнения извещений на бумажном носителе отсутствуют, отсутствует документ, регламентирующий фиксацию сведений о проблемах безопасности медицинских изделий в медицинской документации пациентов, у которых они были выявлены, отсутствуют ответственные за сбор и направление в АИС Росздравнадзора сведений о выявленных неблагоприятных событиях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| - сотрудников медицинской организации ознакомить с законодательством в сфере обращения медицинских изделий, - представить внутренний документ (приказы, инструкции, должностные регламенты), регламентирующий порядок выявления, обработки и анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, особенностях взаимодействия медицинских изделий, а также фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении, а также документов, определяющих порядок направления данных сведений в Росздравнадзор, - назначить ответственных за сбор и направление в АИС Росздравнадзора сведений о выявленных неблагоприятных событиях | |
Описание
Ст.64 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: сотрудники не ознакомлены с законодательством в сфере мониторинга безопасности лекарственных препаратов, не прописан порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов. Отсутствуют навыки заполнения извещений о нежелательной реакции на бумажном носителе, навыки в использовании алгоритмов Наранжо, Karch или ВОЗ при оценке причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательной реакции, навыки классификации нежелательных реакций. Отсутствует бумажный вариант извещения о нежелательной реакции. Отсутствует документ, регламентирующий фиксацию сведений о выявленных в ЛПУ серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях, информация о которых направлялась в Росздравнадзор, в медицинской документации пациентов, у которых выявлялись данные нежелательные реакции
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| - сотрудников медицинской организации ознакомить с законодательством в сфере обращения лекарственных средств, - представить внутренний документ (приказы, инструкции), регламентирующий порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачу сведений о них в Росздравнадзор, включая документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов, - представить документы, подтверждающий отработку навыков заполнения извещений на бумажном носителе, навыков в использовании алгоритмов Наранжо, Karch или ВОЗ при оценке причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательной реакции, навыки классификации нежелательных реакций, - представить бумажный вариант извещения о нежелательной реакции, связанной с применением лекарственного средства, медицинского изделия, - представить документы, регламентирующий фиксацию сведений о проблемах безопасности медицинских изделий в медицинской документации пациентов, у которых они были выявлены, консультирование медицинского персонала, - представить документ, регламентирующий фиксацию сведений о выявленных в ЛПУ серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях, информация о которых направлялась в Росздравнадзор | |
Описание
П. 3, 8, 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| В процедурном кабинете терапевтического отделения соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках представить документы, подтверждающие изъятие из обращения лекарственных препаратов с нарушенными условиями хранения | |
Описание
П. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими группами лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| В укладке неотложной помощи, в перевязочной комнате ФАП по месту осуществления деятельности поселок Шарлово лекарственные средства с истекшим сроком годности, хранить отдельно от других групп лекарственных средств представить документы, подтверждающие изъятие из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности | |
Описание
Приложение №1 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», п. 1 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: невыполнение обязанности о предоставлении пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| Организовать выписку назначенных лекарственных средств пациентам, указанным в акте проверки | |
Описание
П. 13.1. Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 03.02.2015 N 36ан "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения" диспансеризации определенных групп взрослого населения проводится с нарушениями
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| Повысить доступность маммографии на 1 этапе диспансеризации | |
Описание
П. 30 Приложения № 3 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" не соблюдается объем исследований при проведении периодических медицинских осмотров гражданам
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| При проведении периодических медицинских осмотров соблюдать объемы обследований с учетом вредных факторов | |
Описание
Неэффективно используется медицинское, навигационно-информационное оборудование и модули врача
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| Обеспечить эффективное использование медицинского оборудования (УЗИ 3 единицы, флюорограф), бортовой аппаратуры спутниковой навигации ГЛОНАСС или ГЛОНАСС/GPS (4 комплекта) и модулей врача | |
Описание
П. 32 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение и выписывание наркотических средств пациентам с выраженным болевым синдромом производится по решению врачебной комиссии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| Назначение и выписывание наркотических средств пациентам с выраженным болевым синдромом производить по решению врачебной комиссии только при первичном назначении | |
Описание
П. 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» имеются случаи назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.10.2017г. № 102 | В срок до 15 мая 2018 года |
| Назначение лекарственных препаратов осуществлять по международному непатентованному наименованию | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Ульяновская область, Вешкаймский район, р. п. Вешкайма, ул. Больничная, д. 1 п. Шарлово
Нет данных о результатах проверки