Проверка № 73170700411192 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "УЛЬЯНОВСКАЯ РБ"
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль и надзор в сфере здравоохранения. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Панина Светлана Викторовна | Руководитель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Ульяновская область, Ульяновский район, р. п. Ишеевка, ул. Мира, 24
Дата составления акта о проведении проверки
17 августа 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мидленко Максим Александрович, Главный Врач; Бузыкин Игорь Петрович, Заместитель Главного Врача По Медицинской Части; Бузыкина Лилия Анатольевна, Заведующая Дневным Стационаром, Журкина Валентина Михайловна, Савичева Татьяна Викторовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ряд сотрудников не имеет необходимого для выполнения работ (услуг) дополнительного профессионального образования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Кроме того, выявлены нарушения: - ч. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензия на медицинскую деятельность не переоформлена Для принятия мер реагирования в рамках полномочий по указанным нарушениям информация направлена в Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлено 4 протокола по ч.1 ст.19.20 и по ч.3 ст.19.20 на должностных и юридических лиц |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Вынесено 3 постановления на должностных лиц по ст. 6.28, 6.30 и ч.1 ст. 14.43 и 1 постановление на юридическое лицо по ч.1 ст.14.43, Ульяновский райсудом вынесены постановления на юр.лицо по ч.1 ст.19.20 об адм.наказании в виде предупреждения, по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в виде адм. штрафа в размере 75 000 рублей, в отношении долж.лица по ч.1 ст.19.20 и по ч.3 ст.19.20 об адм.наказании в виде предупреждения и адм.штрафе в размере 20 000 рублей, мировым судьей судеб.участка № 2 Ульяновского района долж.лицу вынесено постановление об адм.наказании по ч.3 ст.19.20 и назначении штрафа в размере 20 000 руб. |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Юр.лицом адм.штрафы в размере 75 000 рублей и 50 000 рублей оплачены платеж.поруч. № 376289 от 28.11.2017 и № 328494 от 24.10.2017, долж.лицом адм.штраф в размере 20 000 рублей оплачен платеж.поруч. № 206616 от 26.10.2017, долж.лицами адм.штрафы в размере 10000, 5000, 10000, 20000 рублей оплачены платеж.поручениями от 03.11.2017 № 812271 и 726721, от 06.11.2017 № 412751, от 490136 от 08.11.2017 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| Обучить членов врачебной комиссии, проводящим медицинские осмотры (предварительные, периодические) и врачей, проводящих диспансеризацию пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в соответствии с установленным к ним требованиям | |
Описание
Не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| Кабинет медицинской профилактики, кардиологический кабинет, кабинет травматологии и ортопедии, салоны автомобиля скорой медицинской помощи класса «А» (госномер К026СК) и автомобиля скорой медицинской помощи класса «В» (госномер Е812СО), Ишеевскую стоматологическую поликлинику оснастить необходимым оборудованием в соответствии с требованиями соответствующего Порядка оказания медицинской помощи | |
Описание
Медицинская деятельность осуществляется без наличия ряда работ (услуг) в приложении к лицензии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| Переоформить лицензию в соответствии с действующим законодательством с включением всех выполняемых работ (услуг) | |
Описание
Выявлены незарегистрированные медицинские изделия, принадлежащие медицинской организации на праве собственности и необходимые для выполнения работ (услуг)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| Представить документ, подтверждающий изъятие из обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности, незарегистрированных медицинских изделий, лекарственных средств с нарушенными условиями хранения, лекарственных средств с истекшим сроком годности | |
Описание
Внутренняя отделка некоторых помещений для хранения лекарственных средств не гладкая, не допускает проведение влажной уборки
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| В аптеке (материальных комнатах №1, 2, коридоре), процедурном кабинете, перевязочном кабинете хирургического отделения, в процедурном кабинете отделения анестезиологии-реанимации, в процедурном кабинете гинекологического отделения, в аптеке (материальной комнате №1, 2, коридоре) провести ремонт | |
Описание
Диспансеризации определенных групп взрослого населения проводится с нарушениями
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| - при выявлении на 1 этапе диспансеризации дислипидемии пациентов направлять для определения уровня липидного спектра крови | |
Описание
Неэффективно используется медицинское оборудование
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| Обеспечить эффективное использование медицинского оборудования (флюорограф) | |
Описание
При проведении диспансеризации допущены нарушения в части превышения продолжительности проведения 1 этапа диспансеризации и передачи результатов и Карт диспансеризации в стационарные учреждения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| - при проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей соблюдать сроки проведения 1 этапа; - Результаты диспансеризации и Карты диспансеризации по окончании диспансеризации передавать в стационарные учреждения | |
Описание
Не соблюдается объем исследований при проведении периодических медицинских осмотров гражданам
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| Периодические медицинские осмотры гражданам с вредными факторами п. 1.2.37, 3.5 Приложения№ 1, пп. 1, 2 Приложения № 2 проводить в полном объеме | |
Описание
Отсутствует порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обнаружены бланки, содержащие информацию рекламного характера (Телмиста, Артрозан)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| Представить порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | |
Описание
При заполнении журналов технического облуживания медицинской техники допускаются нарушения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| Заполнение журналов технического облуживания медицинской техники осуществлять в соответствии с требованием методических рекомендаций | |
Описание
Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку: отсутствует договор на оказание услуг по метрологической проверке; отсутствуют документы, подтверждающие проведение метрологическое поверки средств измерений, из числа медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| - представить договор на оказание услуг по метрологической проверке, - представить документы, подтверждающие проведение метрологическое поверки средств измерений, из числа медицинских изделий, | |
Описание
Сотрудники медицинской организации не ознакомлены с законодательством в сфере обращения медицинских изделий, в представленном порядке отсутствуют данные о фиксации сведений о проблемах безопасности медицинских изделий в медицинской документации пациентов, у которых они были выявлены, отсутствуют документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| - сотрудников медицинской организации ознакомить с законодательством в сфере обращения медицинских изделий, лекарственных средств, - представит документ, подтверждающий фиксацию сведений о проблемах безопасности медицинских изделий в медицинской документации пациентов, у которых они были выявлены, - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях, | |
Описание
Сотрудники не ознакомлены с законодательством в сфере мониторинга безопасности лекарственных препаратов, отсутствует внутренний документ (приказы, инструкции), регламентирующий порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачу сведений о них в Росздравнадзор, включая документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов, контактные данные ответственного специалиста Территориального органа Росздравнадзора отсутствуют, отсутствует бумажный вариант извещения о нежелательной реакции, отсутствуют документы с данными о фиксации сведений о выявленных в ЛПУ серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях, информация о которых направлялась в Росздравнадзор, в медицинской документации пациентов, у которых выявлялись данные нежелательные реакции, отсутствуют документы, подтверждающие обсуждение вопросов фармаконадзора на совещаниях, не организовано информирование Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты в течение 3 рабочих дней с момента, когда произошла данная реакция, отсутствует ответственный за обеспечение информирования Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| - сотрудников медицинской организации ознакомить с законодательством в сфере обращения лекарственных средств, | |
Описание
Назначения лекарственных препаратов осуществляется по торговому наименованию
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| Назначение лекарственных препаратов осуществляется по международному непотентованному наименованию | |
Описание
В медицинской организации выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими группами медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| - в шкафах, холодильнике клинической лаборатории, в кабинете старшей медицинской сестры отделения анестезиологии-реанимации, клинической лаборатории, кабинете №4 стоматологического отделения не осуществлять хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности, совместно с другими группами медицинских изделий, - представить документ, подтверждающий изъятие из обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности, незарегистрированных медицинских изделий, лекарственных средств с нарушенными условиями хранения, лекарственных средств с истекшим сроком годности | |
Описание
Внутренняя отделка некоторых помещений для хранения лекарственных средств не гладкая, не допускает проведение влажной уборки
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| В аптеке (материальных комнатах №1, 2, коридоре), процедурном кабинете, перевязочном кабинете хирургического отделения, в процедурном кабинете отделения анестезиологии-реанимации, в процедурном кабинете гинекологического отделения, в аптеке (материальной комнате №1, 2, коридоре) провести ремонт | |
Описание
В медицинской организации не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| В кабинете №3 стоматологического отделения соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковках | |
Описание
В медицинской организации выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими группами лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| В коридоре отделения скорой медицинской помощи (сумке фельдшера-укладке), кабинете №6 стоматологического отделения лекарственные средства с истекшим сроком годности, хранить отдельно от других групп лекарственных средств | |
Описание
Невыполнение обязанности о предоставлении пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 17.08.2017г. № 90 | В срок до 30 марта 2018 года |
| Организовать выписку назначенных лекарственных средств пациентам, указанным в акте проверки | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Ульяновская область, Ульяновский район, р. п. Ишеевка, ул. Мира, д. 24 ул. Мира, д. 10
Нет данных о результатах проверки