Проверка № 73170700411187 от 2 ноября 2017 года

ГУЗ "МАЙНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

2 ноября 2017 года — 30 ноября 2017 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МАЙНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Цель проверки

Настоящая проверка проводится с целью выполнения плана контрольно-надзорных мероприятий на 2017г., размещенного на сайте Территориального органа: http://73.reg.roszdravnadzor.ru задачами настоящей проверки являются: выявление фактов наличия (отсутствия) нарушений предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Семёнова Ирина Ефимовна	Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Ястребова Ольга Евгеньевна	Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Владыко Наталья Васильевна	Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Чемеринская Юлия Николаевна	Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области

Объекты и итоги проверки

Адрес

Ульяновская область, Майнский район, р. п. Майна, ул. Зеленая, д. 1

Дата составления акта о проведении проверки

18 декабря 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Крупнова Ирина Константиновна

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

С актом ознакомлена 18.12.2017 Крупнова Ирина Константиновна, главный врач

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Отсутствует лицензия на медицинскую деятельность при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по онкологии

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлено 6 протоколов на долж.лиц и 3 протокола на юр.лицо

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Вынесены постановления о назначении адм.наказаний в виде штрафов на долж.лиц по ст.6.28 в размере 5000 руб., по ч.2 ст.6.30 в размере 10000 руб., по ч.1 ст.14.43 в размере 10000 руб., Майнским райсудом вынесены постановления о назначении адм.наказания в виде штрафов на юридическое лицо в размере 50000 и 75000 руб.

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Штрафы в размере 5000, 20000 рублей должностными лицами оплачен платежными поручениями № 571601 от 11.01.2018, № 654752 от 13.03.2018, штрафы в размере 50000, 75000 рублей юридическим лицом оплачен платежными поручениями № 64731 и № 64737 от 22.03.2018

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Устранение нарушений

Описание

В состав врачебной комиссии для проведения предварительного или периодического осмотра включены врачи-специалисты, не прошедшие в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология" и не имеют действующий сертификат по специальности "профпатология"

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Ч. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензии на медицинскую, фармацевтическую деятельности не переоформлены. Информация по данному нарушению направляется в Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области.

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Устранить нарушение

Описание

Не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Устранить нарушение

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

Ульяновская область, Майнский район, с. Уржумское, ул. Школьная, д. 22

Дата составления акта о проведении проверки

18 декабря 2017 года

Крупнова Ирина Константиновна, Главный Врач; Пешкова Татьяна Геннадьевна, Заместитель Главного Врача (Доверенность №1284 От 02. 11. 2017г. ), Тихонова Татьяна Григорьевна, Медицинская Сестра (Доверенность №1287 От 02. 11. 2017г. ).

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Кроме того, выявлено нарушение: ч. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензии на медицинскую, фармацевтическую деятельности не переоформлены. Информация по данному нарушению направляется в Министерство здравоохранения, семьи и социального благополучия Ульяновской области.

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлено 6 протоколов на должностных лиц по ст.6.28, ч.2 ст.6.30, ч.1 ст.14.43, ч.1, 2, 3 ст.19.20 и 3 протокола на юридическое лицо по ч. 1, 2, 3 ст.19.20

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Вынесены постановлении о признании должностных лиц виновными в совершении административных правонарушениях, предусмотренных ст. 6.28, ч. 1 ст. 14.43, ч.2 ст. 6.30 КоАП РФ и назначении им административных наказаний в виде штрафа в размере 5 000, 10 000, 10 000 рублей.

4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Должностными лицами штрафы в размере 10000 руб., 10000 руб. оплачены платеж.поручениями № 975426 от 09.01.2018, № 358838 от 10.01.2018

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108

В срок до 18 июня 2018 года

Оснастить оборудованием ФП в с. Уржумское, кабинет медицинской профилактики, кабинет функциональной диагностики, салон автомобиля скорой медицинской помощи класса А госномер Е058ТН, инфекционное отделение и кабинет инфекционных заболеваний в соответствии с установленными требованиями;

Описание

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Не допускать работу без лицензии на медицинскую деятельность при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по онкологии

Описание

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108

В срок до 18 июня 2018 года

В состав врачебной комиссии для проведения предварительного или периодического осмотра включить врачей-специалистов, которые прошли в установленном порядке повышение квалификации по специальности "профпатология" или имеют действующий сертификат по специальности "профпатология"

Описание

Нарушения при оформлении информированных добровольных согласий

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Информированные добровольные согласия на вмешательства оформлять в соответствии с требованиями

Описание

Не всегда у пациентов берутся добровольные информированные согласия на вмешательство, в том числе при предоставлении платных медицинских услуг

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
При оказании платных медицинских услуг у пациентов брать информированные согласия на вмешательства

Описание

В состав врачебной комиссии включены врачи –специалисты, у которых отсутствует подготовка по экспертизе временной нетрудоспособности

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
В состав врачебной комиссии включить врачей –специалистов, у которых имеется подготовка по экспертизе временной нетрудоспособности

Описание

Нарушения при заполнении актов медицинского освидетельствования

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Нарушения при заполнении актов медицинского освидетельствования заполнять в соответствии с требованиями

Описание

Отсутствует порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108

В срок до 18 июня 2018 года

Представить порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Описание

При заполнении журналов технического облуживания медицинской техники допускаются нарушения

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Заполнение журналов технического обслуживания осуществлять в соответствии с требованиями методических рекомендаций

Описание

Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку отсутствуют документы, подтверждающие проведение метрологическое поверки средств измерений, из числа медицинских изделий

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Представить документы, подтверждающие проведение метрологическое поверки средств измерений, из числа медицинских изделий

Описание

Сотрудники медицинской организации не ознакомлены с законодательством в сфере обращения медицинских изделий; отсутствуют документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108

В срок до 18 июня 2018 года

- ознакомить сотрудников медицинской организации с законодательством в сфере обращения медицинских изделий, - представить документы, подтверждающие консультирование медицинского персонала, обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских на совещаниях,

Описание

Отсутствует внутренний документ (приказы, инструкции), регламентирующих порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачу сведений о них в Росздравнадзор, включая документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов, представлен устаревший образец бумажного варианта извещения о нежелательной реакции, отсутствует, документ, регламентирующий фиксацию сведений о выявленных в ЛПУ серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях, информация о которых направлялась в Росздравнадзор, не организовано информирование Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, отсутствует ответственное лицо за обеспечение информирования Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108

В срок до 18 июня 2018 года

- представить внутренний документ (приказы, инструкции), регламентирующий порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачу сведений о них в Росздравнадзор, включая документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов, - представить новый образец бумажного варианта извещения о нежелательной реакции, - представить документ, регламентирующий фиксацию сведений о выявленных в ЛПУ серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях, информация о которых направлялась в Росздравнадзор, - организовать информирование Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, - назначить лицо, ответственное за обеспечение информирования Росздравнадзора о летальных нежелательных реакциях

Описание

Назначения лекарственных препаратов осуществляется по торговому наименованию

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Назначение лекарственных препаратов осуществлять по международному непотентованному наименованию

Описание

Нарушен порядок предоставления платных медицинских услуг

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Соблюдать порядок предоставления платных медицинских услуг

Описание

Диспансеризации определенных групп взрослого населения проводится с нарушениями;

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108

В срок до 18 июня 2018 года

Повысить доступность маммографии на 1 этапе диспансеризации, при выявлении на 1 этапе диспансеризации дислипидемии (уровень общего холестерина 5, 0 ммоль/л и более) направлять пациентов для определения уровня липидного спектра крови; направлять пациентов на 2 этап диспансеризации

Описание

Осмотр перед проведением профилактических прививок проводится с нарушениями

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
При проведении предварительного осмотра перед прививкой в результатах осмотра отражать анамнестические данные, разрешение на введение конкретной вакцины с указанием вида прививки

Описание

Отсутствуют вакцины для проведения профилактических прививок против полиомиелита

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Организовать проведение прививок против полиомиелита

Описание

Неэффективно используется медицинское и компьютерное оборудование

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Обеспечить эффективное использование ультразвуковых аппаратов и персональных компьютеров

Описание

Диспансеризация проведена с нарушением сроков

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
При проведении диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, пребывающих в стационарных учреждениях, соблюдать сроки прохождения 1 этапа

Описание

Запас оборудования на период пандемии гриппа ниже требуемого

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Обеспечить учреждение аппаратами ИВЛ в соответствии расчётным количеством

Описание

Отсутствуют запасы необходимых препаратов для лечения больных ОРВИ и гриппом из расчета 2-недельной потребности

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Обеспечить 2-х недельный запас необходимых препаратов для лечения больных ОРВИ и гриппом

Описание

Осуществляется возврат первичных упаковок использованных наркотических лекарственных препаратов при выписке новых рецептов

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Не требовать возврат первичных упаковок, использованных в медицинских целях наркотических лекарственных препаратов при выписке новых рецептов

Описание

Назначение и выписывание наркотических средств пациентам с выраженным болевым синдромом производится по решению врачебной комиссии

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Назначение и выписывание наркотических средств пациентам с выраженным болевым синдромом согласовывать с врачебной комиссией только при первичном назначении

Описание

Выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с другими группами медицинских изделий

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108

В срок до 18 июня 2018 года

- представить документы, подтверждающие изъятие из обращения медицинского изделия с истекшим сроком годности, - в рентгенологическом кабинете медицинское изделие с истекшим сроком годности хранить отдельно от других групп медицинских изделий

Описание

Выявлены незарегистрированные медицинские изделия

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
- представить документы, подтверждающие изъятие из обращения незарегистрированных медицинских изделий

Описание

Не соблюдается условие хранения лекарственного препарата, указанного на первичной и вторичной упаковке

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108

В срок до 18 июня 2018 года

- представить документы, подтверждающие изъятие из обращения лекарственного препарата с нарушенным условием хранения, - в процедурном кабинете приемного отделения соблюдать условие хранения лекарственного препарата, указанного на первичной и вторичной упаковке

Описание

Выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности, которые хранился совместно с другими группами лекарственных средств

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108

В срок до 18 июня 2018 года

- представить документы, подтверждающие изъятие из обращения лекарственного препарата с истекшим сроком годности, - в процедурном кабинете терапевтического отделения №2 лекарственное средство с истекшим сроком годности, хранить отдельно от других групп лекарственных средств

Описание

Невыполнение обязанности о предоставлении пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях

1. От 18.12.2017г. № 108	В срок до 18 июня 2018 года
Организовать выписку назначенных лекарственных средств пациентам, указанным в акте проверки

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ