Проверка № 73170700410944 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ СОДКБ ИМ. Н.Н.ИВАНОВОЙ
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мороз Екатерина Анатольевна, Безкакотова Марина Николаевна | Начальник отдела эпидемиологического надзора,ведущий специалист отдела эпидемиологического надзора МРУ №172 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
443079, Самарская обл. , г. Самара, пр-кт Карла Маркса, д. 165 А
Дата составления акта о проведении проверки
1 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Врач-Трансфузиолог Лаврова Марина Николаевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Формирование отчета о движении запаса компонентов донорской крови проводится ежеквартально,
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 6 от 01.03.2017 | В срок до 5 июня 2017 года |
| Формирование отчета о движении запаса компонентов донорской крови проводить ежемесячно. | |
Описание
Не представляется ежегодно сводная информация о реакциях и об осложнениях в МРУ №172 ФМБА России
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №6 от 01.03.2017 год | В срок до 20 февраля 2018 года |
| Обеспечить представление ежегодной сводной информации об реакциях и об осложнениях в МРУ №172 ФМБА России | |
Описание
На следующий день после трансфузии не проводится клиническое исследование крови, наблюдения за реципиентами после проведения трансфузии и оформления медицинской документации (протоколов трансфузии)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №6 от 01.03.2017 | В срок до 5 июня 2017 года |
| Обеспечить соблюдение пунктов 18 и 19 Приказа МЗ РФ от 18.04.2013 года № 183н " Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов", в части проведения на следующий день после проведения трансфузии клинического исследования крови, наблюдения за реципиентами после проведения трансфузии и оформления медицинской документации (протоколов трансфузий". | |
Описание
В протоколах трансфузий отражается одна проба на совместимость по резус-антигену D с применением 33% полиглюкина, не указывается проба на совместимость по группам крови системы АВ0 на плоскости, не указывается результат проведения проб на индивидуальную совместимость и биологической пробы.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №6 от 01.03.2017 | В срок до 6 июня 2017 года |
| Обеспечить соблюдение пункта 9 приказа Минздрава РФ от 09.01.1998 г. № 2 " Об утверждении инструкций по иммуносерологии", пункта 18 приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г №183н " Об утверждении правил клинического исследования донорской крови и (или) ее компонентов" | |
Описание
При оформлении согласия пациента на операцию переливания крови родители несовершенолетнних детей, подтверждают согласие в строке, предусмотреной для пациента в отделении патологии новорожденных, отделении реанимации новорожденных , отделении онкогематологии.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание №6 от 01.03.2017 | В срок до 5 июня 2017 года |
| Обеспечить выполнение пункта 1.7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 25.11.2002г № 363 " Об утверждении инструкции по применению компонентов крови". | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
443079, Самарская обл. , г. Самара, пр-кт Карла Маркса, д. 165 А
Нет данных о результатах проверки