Проверка № 73150500827525 от 18 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КОНСИЛИУМ"
Дата проведения
18 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль и надзор в сфере здравоохранения. Федеральный закон от 21.11.2011г. 323-ФЗ Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Ульяновск, ул. Водопроводная, д. 4
Дата составления акта о проведении проверки
28 августа 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Машин Евгений Викторович, Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения при оформлении «Журнал учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактическом учреждении»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 28.08.2015г. №180 | В срок до 20 января 2016 года |
| «Журнал учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактическом учреждении» заполнять в соответствии с требованиями | |
Описание
Нарушения при заполнении корешков бланков листков нетрудоспособности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 28.08.2015г. №180 | В срок до 20 января 2016 года |
| Корешки бланков листков нетрудоспособности заполнять в соответствии с требованиями | |
Описание
В кабинете врача-косметолога отсутствует лампа бестеневая с увеличительной лупой
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 28.08.2015г. №180 | В срок до 20 января 2016 года |
| Оснастить кабинет врача-косметолога в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи | |
Описание
Выявлены медицинские изделия, вызвавшие сомнение в государственной регистрации
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 28.08.2015г. №180 | В срок до 20 января 2016 года |
| Приостановить обращение медицинского изделия, вызвавшего сомнение в государственной регистрации | |
Описание
В журнале технического обслуживания медицинской техники в разделе 1 не заполнены графы «Номер государственной регистрации Минздравом РФ», «Год установки в медицинском учреждении»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 28.08.2015г. №180 | В срок до 20 января 2016 года |
| Заполнить в разделе 1 журнала технического обслуживания медицинской техники графы «Номер государственной регистрации Минздравом РФ», «Год установки в медицинском учреждении» | |
Описание
- в представленном порядке не прописаны сроки предоставления информации;
- контактные данные специалиста территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области, ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий отсутствуют;
- в представленном порядке не прописано документирование сведений о проблемах безопасности медицинских изделий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 28.08.2015г. №180 | В срок до 20 января 2016 года |
| - прописать сроки предоставления информации; - знать контактные данные специалиста территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области, ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий; - в порядке прописать документирование сведений о проблемах безопасности медицинских изделий | |
Описание
- в представленном порядке не прописан порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов;
- контактные данные ответственного специалиста Территориального органа Росздравнадзора отсутствуют;
- отсутствуют навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (на бумажном носителе), навыки в использовании алгоритмов Наранжо, Karch или ВОЗ при оценке причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательной реакции, навыки классификации нежелательных реакций;
- в представленном порядке не прописано документирование сведений о выявленных в ЛПУ серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 28.08.2015г. №180 | В срок до 20 января 2016 года |
| - в порядке прописать порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - знать контактные данные ответственного специалиста Территориального органа Росздравнадзора, ответственного за мониторинг безопасности лекарственных средств; - отработать навыки заполнения извещений о нежелательной реакции (на бумажном носителе), навыки в использовании алгоритмов Наранжо, Karch или ВОЗ при оценке причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и развитием нежелательной реакции, навыки классификации нежелательных реакций; - в порядке прописать документирование сведений о выявленных в ЛПУ серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Ульяновск, ул. Водопроводная, д. 4
Нет данных о результатах проверки