Проверка № 73150500827507 от 6 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПРОЗРЕНИЕ"
Дата проведения
6 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль и надзор в сфере здравоохранения. Федеральный закон от 21.11.2011г. 323-ФЗ Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Ульяновск, ул. Крымова, д. 63, кв. 243
Дата составления акта о проведении проверки
24 августа 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ковеленова Ирина Викторовна, Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Врачи ООО Прозрение получают листки нетрудоспособности прошитые за левый нижний угол
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 24.08.2015г. № 170 | В срок до 26 октября 2015 года |
| Листки нетрудоспособности врачам получать прошитыми за левый верхний угол | |
Описание
Нарушения при заполнении корешков бланков листков нетрудоспособности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 24.08.2015г. № 170 | В срок до 26 октября 2015 года |
| Корешки бланков листков нетрудоспособности заполнять в соответствии с требованиями | |
Описание
В состав врачебной комиссии включены врачи – специалисты, у которых отсутствует специальная подготовка по экспертизе временной нетрудоспособности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 24.08.2015г. № 170 | В срок до 26 октября 2015 года |
| Обучить членов врачебной комиссии по экспертизе временной нетрудоспособности | |
Описание
На упаковках 1 медицинского изделия отсутствует информация на русском языке
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 24.08.2015г. № 170 | В срок до 26 октября 2015 года |
| Снабдить упаковки медицинских изделий информацией на русском языке | |
Описание
На упаковках 2 медицинских изделий не указаны номер и дата регистрационного удостоверения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 24.08.2015г. № 170 | В срок до 26 октября 2015 года |
| Снабдить упаковки медицинских изделий информацией о дате и номере регистрационного удостоверения | |
Описание
Отсутствует внутренний документ регламентирующий порядок ведения мониторинга безопасности медицинских изделий; контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий отсутствуют; навыки заполнения извещений отсутствуют; отсутствует документ, регламентирующий фиксацию выявленных реакций; отсутствуют документы подтверждающие обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских изделий на совещаниях, проводимых руководством медицинского учреждения (утренние конференции, планерки); консультирование медицинского персонала, проведение совещаний, учебных семинаров, направленных на повышение сообщаемости и качества сообщений о нежелательных реакциях медицинских изделий не проводится
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 24.08.2015г. № 170 | В срок до 26 октября 2015 года |
| - разработать внутренний документ регламентирующий порядок ведения мониторинга безопасности медицинских изделий; - знать контактные данные специалиста Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий; - отработать навыки заполнения извещений; - разработать документ, регламентирующий фиксацию выявленных реакций; отсутствуют документы подтверждающие обсуждение вопросов мониторинга безопасности медицинских изделий на совещаниях, проводимых руководством медицинского учреждения (утренние конференции, планерки); - проводить консультирование медицинского персонала, проведение совещаний, учебных семинаров, направленных на повышение сообщаемости и качества сообщений о нежелательных реакциях медицинских изделий | |
Описание
Отсутствует внутренний документ, регламентирующий порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачу сведений о них в Росздравнадзор, включая документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; контактные данные ответственного специалиста Территориального органа Росздравнадзора отсутствуют; отсутствуют документы, регламентирующие фиксацию выявленных реакций
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание от 24.08.2015г. № 170 | В срок до 26 октября 2015 года |
| - разработать внутренний документ, регламентирующий порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях и передачу сведений о них в Росздравнадзор, включая документы, регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством препаратов; - знать контактные данные ответственного специалиста Территориального органа Росздравнадзора; - разработать документы, регламентирующие фиксацию выявленных реакций | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Ульяновск, ул. Федерации, д. 33
Нет данных о результатах проверки