Проверка № 73150500822860 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМА ПЛЮС"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999 ФЗ-52, Федеральный государственный надзор в сфере защиты прав потребителей, Федеральный закон от 07.02.1992 2300-1 , государственный контроль надзор за соблюдением требований технических регламентов, Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ
Объекты и итоги проверки
Адрес
город Ульяновск, улица Станкостроителей, дом 18
Дата составления акта о проведении проверки
24 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Представитель По Доверенности Митрофанова Г. Ю.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На полках отсутствуют стеллажные карты с указанием наименования БАД; из представленных 5 медицинских книжек, выявлено, следующее: у фармацевт, отсутствует против вирусного гепатита В взрослые от 18 до 55 лет, не привитые ранее. 2. ., заведующая ОГЛФ, отсутствует вакцинация против вирусного гепатита В взрослые от 18 до 55 лет, не привитые ранее. 3. заведующая аптекой, отсутствует вакцинация против вирусного гепатита В взрослые от 18 до 55 лет, не привитые ранее. 4. фармацевт, отсутствует очередная ревакцинация против дифтерии и столбняка каждые 10 лет, от момента последней ревакцинации (последняя ревакцинация АДС-М от 30.08.2005г.), отсутствует вакцинация против вирусного гепатита В взрослые от 18 до 55 лет,
в аптеке ООО «Фарма плюс» отсутствует термоконтейнер укомплектованный паспортом, инструкцией по применению и необходимым количеством хладоэлементов, для хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов.
в аптеке ООО «Фарма плюс» для всех видов медицинских иммунобиологических препаратов отсутствуют термометры на верхней и нижней полках холодильника в обоих фармацевтических холодильниках.
при разгрузке МИБП (виферон, генферон лайт, гриппферон) в аптеке ООО «Фарма плюс» ответственное лицо не фиксирует в журнале учета поступления и расхода МИБП дату поступления, наименование препарата, его количество, серию, срок годности, фирму-производителя, условия транспортировки, показания термоиндикатора, и в аптеке ООО «Фарма плюс» данный журнал не ведется.
на 4 этапе хранения и транспортирования МИБП в аптеке ООО «Фарма плюс» отсутствует план экстренных мероприятий по холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях
факты аварийного или планового отключения холодильника не фиксируются в журнале регистрации температурного режима холодильника аптеки ООО «Фарма-плюс».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Материалы дела направлены в Засвияжский районный суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ООО "Фарма плюс", протокол направлен в Засвияжский районный суд, исх 16551 от 20.10.15г., заведующая аптекой Митрофанова Г.Ю. по ст. 6.3 КоАП РФ, постановление 1153 от 5.10.15 - 500 рублей |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №1080 от 24.09.15 | В срок до 25 декабря 2015 года |
| Обеспечить Обществом с ограниченной ответственностью «Фарма плюс» представление следующих сведений на сотрудников:очередная ревакцинация против дифтерии и столбняка, вакцинация против вирусного гепатита В, вакцинация против кори Обеспечить в аптеке ООО «Фарма плюс» термоконтейнер укомплектованный паспортом, инструкцией по применению и необходимым количеством хладоэлементов, для хранения и транспортирования МИБП Обеспечить в аптеке ООО «Фарма плюс» для всех видов МИБП термометрами на верхней и нижней полках холодильника в обоих фармацевтических холодильниках Обеспечить регистрацию фактов аварийного или планового отключения холодильника в журнале регистрации температурного режима холодильника аптеки ООО «Фарма-плюс» Обеспечить на 4 этапе хранения и транспортирования МИБП в аптеке ООО «Фарма плюс» план экстренных мероприятий по холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях; оформить стеллажные карты на полках с указанием наименования БАД. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
город Ульяновск, улица Станкостроителей, дом 18
Нет данных о результатах проверки
