ООО "АЛОЭ УРАЛ"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступило обращение по вопросу соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ООО "Алоэ Урал". Так, из обращения"........Обществом с ограниченной ответственностью «Алоэ Урал» к выполнению работ в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения по состоянию на октябрь 2025 году допущены работники (список с указанием мест работы прилагается), не имеющих высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста.....". Заявителем указано, что по адресу г. Ноябрьск, ул. Цоя, д. 22, помещ. 142 (аптечный пункт №667-89) осуществляет фармацевтическую деятельность (розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения) Ширяева Мария Демьяновна (принята на должность консультанта), не имеющая фармацевтического образования, сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста. Согласно п.п. "н" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - постановление №547) лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 7 постановления №547). В соответствии с ч. 1 ст. 14.1 КоАП РФ  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Учитывая вышеизложенное, просим принять меры к соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.