ООО "ФАРМАКС"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступило обращение по вопросу размещения в сети "Интернет" по ссылке https://polzatmn.ru/lekarstvennye-sredstva/spiral-mirena-vnutrimatochnaya/, запрещенной информации. К своему обращению заявитель приложил скриншот с сайта https://polzatmn.ru/ на котором размещено предложение о розничной продаже лекарственного средства "Спираль Мирена внутриматочная (Турция)". Согласно данным государственного реестр лекарственных средств (https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1615cf4a-2c1d-46af-8b2a-e76f2857d755) в Российской Федерации зарегистрирован и разрешен к применению лекарственный препарат Мирена®, производства Байер Ой, Финландия (держатель регистрационного удостоверения Байер АГ, Германия). Кроме того, согласно инструкции по применению лекарственный препарат Мирена® отпускается из аптек "По рецепту". В настоящее время разрешена дистанционная торговля только лекарственными препаратами, отпускаемыми без рецепта врача. В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон №61-ФЗ) разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Согласно п. 39 ст. 4 Закона №61-ФЗ ) контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. В соответствии с ч. 1 ст. 57 Закона №61-ФЗ  запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Учитывая вышеизложенное, требуем прекратить размещать на сайте https://polzatmn.ru/ запрещенную информацию. Принять меры к соблюдению требований Закона №61-ФЗ. Сообщаем, что согласно ч. 3 ст. 6.33 КоАП РФ реализация фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарственных средств или фальсифицированных биологически активных добавок либо реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных медицинских изделий, совершенные с использованием средств массовой информации или информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети "Интернет", если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти пяти тысяч до двухсот тысяч рублей; на должностных лиц - от ста пятидесяти тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста пятидесяти тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от двух миллионов до шести миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.