АО АТД "ПАНАЦЕЯ"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступила обращение по вопросу опуска лекарственного препарата "Феназепам®": Так, из обращения: "......16 октября 2025 г........ получил рецепт в Надымской поликлинике на приобретение лекарственного средства феназепам. В аптеке г. Надым по улице Зверева 46 А данное лекарство отсутствует. Предложенный мне лекарственный препарат фензитат вызывает у меня тошноту, не подходит мне. Я выслал рецепт в г.Тюмень, для того чтобы мой представитель купил лекарство феназепам в аптеке г. Тюмень. 21 октября 2025 г. мой представитель обратился с рецептом в аптеку "Панацея" по ул. Ленина дом 57 г. Тюмень. Заведующая аптекой Светлана Леонидовна выдать лекарственное средство отказалась на том основании, что рецепт выписан не на типографском бланке. Однако в г. Надым отсутствуют типографские бланки в поликлинике. Поэтому врач выписал мне рецепт на распечатанном на принтере бланке. При этом правила заполнения были соблюдены. Прошу: решить вопрос получения лекарственного средства феназепам в аптеке г. Тюмень или г. Надым. Срок действия данного рецепта истекает 30 октября 2025 года........". Лекарственный препарат "Феназепам®" имеет международное непатентованное наименование - наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. Согласно приказ Министерства здравоохранения РФ 01.09. 2023 г. №459н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин включен в перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11. 2021 г. №1094н. В соответствии с п.п. 4 п. 9 Порядка назначения рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 оформляется при назначении лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Таким образом, рецепт на Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оформляется на N 148-1/у-88 о бланке. Согласно Приложению №3 к Порядку назначения рецептурные бланки формы формы N 148-1/у-88 изготавливаются исключительно типографским способом. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации утверждены Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 г. №100н (далее - Правила отпуска). Рецепты, выписанные с нарушением Порядка назначения, в том числе в отношении лекарственных препаратов, которые в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях в стационарных условиях и (или) в условиях дневного стационара, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт (п. 24 Правил отпуска). Так как из обращения, следует, что бланк был оформлен не типографским способом ("...... Поэтому врач выписал мне рецепт на распечатанном на принтере бланке...), усматривается потенциальное несоблюдение Правил отпуска. Кроме того, в соответствии с п.п. "е" п. 6 постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Учитывая вышеизложенное, просим принять меры к неукоснительному соблюдению Правил отпуска и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.