ООО "ФАРМЛЕНД-ТЮМЕНЬ"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступило обращение по вопросу соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов. Так, из обращения: "......Добрый день! Хочу пожаловаться на сотрудника аптеки Фармленд по адресу г. Тюмень, ул. Федорова, 11 стр. 1. Провизор Микуличева Оксана Михайловна. Продала рецептурный препарат "Нимесил" без рецепта. Чек прилагаю.  О том, что он продается только по рецепту, сообщила мне после продажи. Стала хамить и высказывать домыслы о здоровье моем и моих родственников, хотя могла бы просто не продавать препарат...". В соответствии с ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон №61-ФЗ)  виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации утверждены Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 г. №100н (далее - Правила отпуска). Согласно данным государственного реестра лекарственных средств лекарственный препарат "Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, 2 г - пакетики - пачки картонные - По рецепту" отпускается из аптечных учреждений по рецепту врача. В соответствии с п. 6 Правил отпуска по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются лекарственные препараты, указанные в пункте 11 Порядка назначения. Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. В соответствии с п.п. "е" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Кроме того, согласно ч. 1 ст. 73 Федерального закона от 21.11. 2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские работники и фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии. Учитывая вышеизложенное, просим принять меры к неукоснительному соблюдению Правил отпуска и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в том числе соблюдению этики и деонтологии при взаимодействии с покупателями.