Проверка № 72250663280118338729 от 16 июня 2025 года

АО "НОВО-ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 июня 2025 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НОВО-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
В систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), поступило обращение посредством Единого портала государственных услуг о фактическом отсутствии лекарственного средства в аптеке АО "НОВО-ФАРМ". Так из обращения: ".......При попытке купить товар, аптека сообщила о фактическом отсутствии лекарства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НОВО-ФАРМ" ID: 00000000148490 Предложили аналог: Нет Нет в наличии лекарств: Метипред - 04603569721223 По данным ФГИС МДЛП остатки лекарства у данной аптеки имеются....". В системе МДЛП у АО "НОВО-ФАРМ" (ИНН 8602067085) по адресу: 628415, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Энтузиастов, д. 40 действительно числится лекарственный препарат Метипред, GTIN 04603569721223, серии 2077953, сроком годности до 14.10.2026г. Возможно лекарственный препарат Метипред был реализован, но сведения в систему МДЛП не были своевременно внесены. Исходя из вышеуказанного обращения усматриваются возможные признаки несоблюдения АО "НОВО-ФАРМ»" требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно признаки потенциального (возможного) несоблюдения требований ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ) - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4  и  7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семёнов Александр Сергеевич Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки