Проверка № 72250663280117725854 от 9 апреля 2025 года

ООО "ВЕЛС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
9 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
В систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), поступило обращение посредством Единого портала государственных услуг о фактическом отсутствии лекарственного средства в аптеке ООО "Велс". Так из обращения: ".......При попытке купить товар, аптека сообщила о фактическом отсутствии лекарства Общество с ограниченной ответственностью "Велс" ID: 00000000537527 Предложили аналог: Нет Нет в наличии лекарств: Месалазин - 04620008621234 По данным ФГИС МДЛП остатки лекарства у данной аптеки имеются.......Адрес: 629305, Ямало-Ненецкий АО, г Новый Уренгой, мкр Оптимистов, д 3 к 1.....". В системе МДЛП у ООО "Велс" (ИНН 5906086535) по адресу: 629305, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Новый Уренгой, мкр Оптимистов, дом 3 корп. 1 действительно числится лекарственный препарат Месалазин, GTIN 04620008621234, серии 040924, сроком годности до 30.04.2027. Возможно лекарственный препарат Месалазин был реализован, но сведения в систему МДЛП не были своевременно внесены. Исходя из вышеуказанного обращения усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Велс" требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно признаки потенциального (возможного) несоблюдения требований ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ) - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4  и  7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семёнов Александр Сергеевич Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки