ООО "МЦИТ "МЕДАКС"

В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "МЦИТ "МЕДАКС" требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ), выражающиеся в следующем: В системе у ООО "МЦИТ "МЕДАКС" по адресу 625048, Тюменская обл, г Тюмень, ул Салтыкова-Щедрина, д 53 находятся в статусе "В обороте" лекарственные препараты: Лидокаин буфус, серии 20321, в количестве 25 упаковок, у которого, согласно системе МДЛП, срок годности истек (до 01.04.2024), Лидокаин буфус, серии 171121, в количестве 20 упаковок (срок годности согласно МДЛП истек 01.12.2024), Преднизол, серии I21084, в количестве 2 упаковок (срок годности согласно системе МДЛП истек 31.08.2023), Сальбутамол АВ, серии 260322, в количестве 1 упаковки (срок годности согласно системе МДЛП истек 01.04.2024), Глюкоза буфус, серии 30321, в количестве 10 упаковок (срок годности согласно системе МДЛП истек 01.04.2024). Возможно, препараты фактически использованы для медицинского применения, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП не были внесены. Перечисленное является нарушением: - ч. 7 ст. 67 № 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.