ООО "ПРИМАВЕРА"

В ходе анализа данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Примавера» (далее – ООО «Примавера»), расположенным по адресу: 628011, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, г Ханты-Мансийск, ул Карла Маркса, д 28 требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований: - п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выражающиеся в следующем. В информационной системе ФГИС МДЛП находится в статусе «В обороте» лекарственные препараты: -ТН Диспорт (МНН Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс), серия U19105, GTIN 03582186005606 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 31.07.2023; -ТН Диспорт (МНН Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс), серия U06335, GTIN 03582186005606 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 31.12.2022; -ТН Акриол Про (МНН Лидокаин+Прилокаин), серия 210521, GTIN 04601969008005 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности 01.05.2024. Возможно лекарственный препарат фактически был использован для медицинского применения, но сведения о выводе из оборота в информационную систему МДЛП не были внесены. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ -влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей